Incubadora Sequencial EmbryoScope
Registro cancelado em 30/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Incubadora Sequencial EmbryoScope
Número de registro
80558329004
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351477404201795
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(4)
EmbryoScope 8 (part number: 16409)
EmbryoScope Flex (part number: 16406)
EmbryoScope+ (part number: 16402)
EmbryoScope™ (part number: 16302) - Registro 80558329004
Instruções de Uso e Arquivos(11)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21082868 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ES Server User Manual_ver 7.9_2022_11_International_PT-BR.pdf | 22/09/2023, 13:05 | 1008975231 |
| T21082866 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EmbryoScope Plus User Manual_ver 7.9_2022_10_PT-BR.pdf | 22/09/2023, 13:05 | 1008975231 |
| T21082867 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EmbryoScope User Manual_ver 7.9_ES-D2_2022_10_EU_EGS_PT-BR.pdf | 22/09/2023, 13:05 | 1008975231 |
| T21082865 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EmbryoScope Flex User Manual_ver 7.9_2022_10_EU_ES-ES.pdf | 22/09/2023, 13:05 | 1008975231 |
| T21082864 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EmbryoScope 8 User Manual_ver 7.9_2022_10_EU_PT-BR.pdf | 22/09/2023, 13:05 | 1008975231 |
| T21082863 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guided Annotation_ver 7.9_2022_10_International_Detailed Guidelines_EN-GB.pdf | 22/09/2023, 13:05 | 1008975231 |
| T21082862 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | KIDScore Decision Support Tool_User Manual_ver 4_2022_10_International_PT-BR.pdf | 22/09/2023, 13:05 | 1008975231 |
| T21082860 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | KIDScore D3_Appendix_ver 2_2022_10_International_PT-BR.pdf | 22/09/2023, 13:05 | 1008975231 |
| T21082861 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | KIDScore D5_Appendix_ver 3_2022_10_International_PT-BR.pdf | 22/09/2023, 13:05 | 1008975231 |
| T21082859 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | iDAScore_ver 2_2022_12_International_PT-BR.pdf | 22/09/2023, 13:05 | 1008975231 |
| T21082858 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EmbryoViewer User Manual_ver 7.9_2022_10_International_PT-BR.pdf | 22/09/2023, 13:05 | 1008975231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1777351172Primária | 31/10/2017 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0494507233 | 29/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2452465224 | 20/04/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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