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Dispositivos MédicosAtivo

INFINITT PACS

80102512222
Informações Gerais

Nome do produto

INFINITT PACS

Número de registro

80102512222

Nome técnico

Software

Classe de risco

I

Processo

25351070799201961

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

INFINITT Healthcare Co., Ltd

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • INFINITT PACS - Módulo Cardiology

  • INFINITT RT PACS

  • INFINITT XELIS

  • XELIS COLON

  • XELIS CT CARDIAC

  • XELIS CT LUNG (Pulmões)

  • XELIS DENTAL 1.0

  • XELIS DENTAL 2.0

  • XELIS FUSION

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFU_Modulo Cardiology_80102512222.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2526226813/08/2024, 18:14Exp. 1107477247
IFU_XELIS_80102512222.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2526227013/08/2024, 18:14Exp. 1107477247
IFU_INFINITT PACS_80102512222.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2526226513/08/2024, 18:14Exp. 1107477247
IFU_INFINITT RT PACS_80102512222.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2526226613/08/2024, 18:14Exp. 1107477247

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

328486921230/08/2021

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

304070021119/08/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

010801519608/05/2019

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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