INNO-LIA Syphilis Score
Nome do produto
INNO-LIA Syphilis Score
Número de registro
80102512531
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351631285202028
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(1)
REF 80542: 1 x 20 tiras /1 x 30mL de diluente da amostra /1 x 45 mL de conjugado /1 x 0.12 mL de controle negativo /1 x 0.12mL de controle positivo /1 x 45mL de Substrato BCIP/NBT /1 x 45mL de solução de paragem /1 x 45 mL de Solução de lavagem.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31471196 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512531_IFU_INNO-LIA Syphilis Score_28.07.2025.pdf | 28/07/2025, 20:36 | 0978204255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2165982206Primária | 01/11/2020 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 0458907235 | 14/08/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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