INNO-LiPA CFTR 19
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
INNO-LiPA CFTR 19
Número de registro
80102512533
Classe de risco
III
Processo
25351631348202046
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(1)
Caixas com 20 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14981825 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1 - Instrução de uso_80560.pdf | 01/09/2021, 13:20 | 3445824215 |
| T14981826 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 11 - Modelo de Rotulagem_80560.pdf | 01/09/2021, 13:20 | 3445824215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2166065204Primária | 01/11/2020 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 1297651212 | 10/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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