INNO-LIPA HPV GENOTYPING EXTRA II
Nome do produto
INNO-LIPA HPV GENOTYPING EXTRA II
Número de registro
80102512523
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351631209202012
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(1)
81534: INNO-LIPA HPV GENOTYPING EXTRA II (Quantidade suficiente para 20 testes).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28992880 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102512523 (81534).pdf | 01/04/2025, 19:33 | 0445874252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2165709202Primária | 01/11/2020 | IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos | Publicado deferimento |
| 1069153217 | 31/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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