INSPIRE START P
Nome do produto
INSPIRE START P
Número de registro
80102511582
Classe de risco
II
Processo
25351046401201553
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(3)
050641 - Inspire BKTH e 042229900- Medidor de temperatura.
48-42-10
O sistema é composto por: 1 módulo do oxigenador Phisio (INSPIRE M), 1 Reservatório Venoso Rígido (INSPIRE HRV) e 1 Acoplador de Cardioplegia. Sendo disponibilizadas as apresentações: 050711 - Inspire 6M (050700) + Inspire HVR START e 050712 - Inspire 8M (050701) + Inspire HVR START.Acessórios: 050640 - Inspire BKT
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17842312 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Inspire 8M 011698_18 - 10_2021.pdf | 14/10/2022, 20:30 | 4824002222 |
| T17842313 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Inspire HVR Start 011701_11 - 10_2021.pdf | 14/10/2022, 20:30 | 4824002222 |
| T17842309 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - RO.pdf | 14/10/2022, 20:30 | 4824002222 |
| T17842310 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Adendo manual.pdf | 14/10/2022, 20:30 | 4824002222 |
| T17842311 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Inspire 6M 011697_17 - 10_2021.pdf | 14/10/2022, 20:30 | 4824002222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3583234207 | 12/11/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4664722228 | 15/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4602294225 | 05/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 1920133168 | 11/07/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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