Instrumentais iJig iTotal Conformis
Nome do produto
Instrumentais iJig iTotal Conformis
Número de registro
81335019001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351166525202191
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(115)
ED-03334Calco 2mm
ED-03335Calco 3mm
ED-03549Espacador de flexao iJig T3 (CR)
ED-03620Adaptador de haste de alinhamento, esquerdo, para 5 graus de inclinacao
ED-03621Adaptador de haste de alinhamento, direito, para 5 graus de inclinacao
ED-03622Espacador de extensao iJig T2 (CR)
ED-03624Template tibial iJig T5 - medio
ED-03625Template tibial iJig T5 – grande
ED-03634Template tibial iJig T5 - pequeno
ED-03655Ponta do impactador femoral
ED-03656Template femoral
ED-03676Bucha de preparacao tibial, 10mm, iTotal CR
ED-03677Bucha de preparacao tibial, 12mm, iTotal CR
ED-03678Bucha de preparacao tibial, 14mm, iTotal CR
ED-04406Template inserto medial, esquerdo, 6mm
ED-04407Template inserto medial, esquerdo, 8mm
ED-04409Template inserto lateral, esquerdo, A
ED-04410Template inserto lateral, esquerdo, B
ED-04411Template inserto lateral, esquerdo, C
ED-04412Template inserto medial, direito, 6mm
ED-04413Template inserto medial, direito, 7mm
ED-04414Template inserto medial, direito, 8mm
ED-04415Template inserto lateral, direito, A
ED-04416Template inserto lateral, direito, B
ED-04417Template inserto lateral, direito, C
ED-04566Template inserto medial, esquerdo, 9mm
ED-04567Template inserto medial, esquerdo, 10mm
ED-04568Template inserto medial, esquerdo, 11mm
ED-04569Template inserto medial, esquerdo, 12mm
ED-04570Template inserto medial, esquerdo, 13mm
ED-04571Template inserto medial, esquerdo, 14mm
ED-04572Template inserto medial, esquerdo, 15mm
ED-04573Template inserto medial, esquerdo, 16mm
ED-04575Template inserto lateral, esquerdo, D
ED-04576Template inserto lateral, esquerdo, E
ED-04577Template inserto lateral, esquerdo, F
ED-04578Template inserto lateral, esquerdo, G
ED-04579Template inserto lateral, esquerdo, H
ED-04580Template inserto lateral, esquerdo, I
ED-04581Template inserto lateral, esquerdo, J
ED-04582Template inserto lateral, esquerdo, K
ED-04583Template inserto medial, direito, 9mm
ED-04584Template inserto medial, direito, 10mm
ED-04585Template inserto medial, direito, 11mm
ED-04586Template inserto medial, direito, 12mm
ED-04587Template inserto medial, direito, 13mm
ED-04588Template inserto medial, direito, 14mm
ED-04589Template inserto medial, direito, 15mm
ED-04590Template inserto medial, direito, 16mm
ED-04591Template inserto lateral, direito, D
ED-04592Template inserto lateral, direito, E
ED-04593Template inserto lateral, direito, F
ED-04594Template inserto lateral, direito, G
ED-04595Template inserto lateral, direito, H
ED-04596Template inserto lateral, direito, I
ED-04597Template inserto lateral, direito, J
ED-04598Template inserto lateral, direito, K
ED-04741A-P iJig Stylus F4a
ED-04817iJig de resseccao tibial de inclinacao 5º T1-5°
ED-04819Resseccao tibial iJig T1-PS
ED-04821Corte tibial capturado T1c
ED-04823Corte tibial nao capturado T1u
ED-04863Chave de resseccao distal F3a
ED-04864iJig de resseccao distal F3c (esquerda e direita)
ED-04895Distal Nao Capturado, esquerdo, F3u
ED-04896Distal Nao Capturado, direito, F3u
ED-04900A-P Resseccao iJig F4
ED-04905Adaptador de Haste de Alinhamento A1
ED-04906Adaptador de haste de alinhamento, para inclinacao especifica do paciente
ED-04942T4, Preparacao Tibial iJig, 6A com Torre de Perfuracao de Preparacao Tibial T4a (6)
ED-04943T4, Preparacao Tibial iJig, 8C com Torre de Perfuracao de Preparacao Tibial T4a (8)
ED-05400iJig de posicionamento F1
ED-05401iJig de alinhamento F2
ED-05411Chanfro iJig F5
ED-05440iJig de resseccao tibial de inclinacao 0º T1-0°
ED-05441Espacador de extensao iJig T2 (PS)
ED-05443iJig de preparacao tibial T4 (6mm)
ED-05444iJig de preparacao tibial T4 (8mm)
ED-05445iJig de preparacao tibial T4 (10mm)
ED-05446iJig de preparacao tibial T4 (12mm)
ED-05447iJig de preparacao tibial T4 (14mm)
ED-05448Bucha de preparacao tibial, pequeno, iTotal PS
ED-05448Template tibial iJig T5 - pequeno
ED-05449Template tibial iJig T5 - medio
ED-05449Bucha de preparacao tibial, medio, iTotal PS
ED-05450Template tibial iJig T5 - grande
ED-05450Bucha de preparacao tibial, grande, iTotal PS
ED-05460Template do componente tibial
ED-05461Adaptador de haste de alinhamento para 0 graus de inclinacao
ED-05465Calco 4mm
ED-05466Calco 5mm
ED-05467Espacador de flexao iJig T3 (PS)
ED-05497Ponta do impactador femoral iTotal PS
ED-05499Espacador flexivel da espessura total femoral iJig T3f
ED-05789T4, Preparacao Tibial iJig, 7B com Torre de Perfuracao de Preparacao Tibial T4a (7)
ED-06834Medidor de resseccao da caixa femoral iJig F6b
ED-06879Caixa guia para broca femoral iJig F6a
ED-06894Caixa de corte iJig F6
ED-06897Template femoral iTotal PS
ED-06916Template de Inserto tibial iTotal PS 6mm
ED-06917Template de Inserto tibial iTotal PS 8mm
ED-06918Template de Inserto tibial iTotal PS 10mm
ED-06919Template de Inserto tibial iTotal PS 14mm
ED-07213Template de Inserto tibial iTotal PS 7mm
ED-07214Template de Inserto tibial iTotal PS 9mm
ED-07215Template de Inserto tibial iTotal PS 11mm
ED-07216Template de Inserto tibial iTotal PS 12mm
ED-07217Template de Inserto tibial iTotal PS 13mm
ED-07301Template de Inserto tibial iTotal PS 15mm
ED-07302Template de Inserto tibial iTotal PS 16mm
ED-07303Template de Inserto tibial iTotal PS 17mm
ED-07304Template de Inserto tibial iTotal PS 18mm
ED-07305Template de Inserto tibial iTotal PS 19mm
ED-07306Template de Inserto tibial iTotal PS 20mm
ED-07307Template de Inserto tibial iTotal PS 21mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14258334 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Ijigs.pdf | 14/05/2021, 21:41 | 1868477215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0937691217Primária | 18/03/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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