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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais iJig iTotal Conformis

81335019001
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais iJig iTotal Conformis

Número de registro

81335019001

Classe de risco

II

Processo

25351166525202191

Empresa Detentora

Fabricante

CONFORMIS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(115)

  • ED-03334

    Calco 2mm

  • ED-03335

    Calco 3mm

  • ED-03549

    Espacador de flexao iJig T3 (CR)

  • ED-03620

    Adaptador de haste de alinhamento, esquerdo, para 5 graus de inclinacao

  • ED-03621

    Adaptador de haste de alinhamento, direito, para 5 graus de inclinacao

  • ED-03622

    Espacador de extensao iJig T2 (CR)

  • ED-03624

    Template tibial iJig T5 - medio

  • ED-03625

    Template tibial iJig T5 – grande

  • ED-03634

    Template tibial iJig T5 - pequeno

  • ED-03655

    Ponta do impactador femoral

  • ED-03656

    Template femoral

  • ED-03676

    Bucha de preparacao tibial, 10mm, iTotal CR

  • ED-03677

    Bucha de preparacao tibial, 12mm, iTotal CR

  • ED-03678

    Bucha de preparacao tibial, 14mm, iTotal CR

  • ED-04406

    Template inserto medial, esquerdo, 6mm

  • ED-04407

    Template inserto medial, esquerdo, 8mm

  • ED-04409

    Template inserto lateral, esquerdo, A

  • ED-04410

    Template inserto lateral, esquerdo, B

  • ED-04411

    Template inserto lateral, esquerdo, C

  • ED-04412

    Template inserto medial, direito, 6mm

  • ED-04413

    Template inserto medial, direito, 7mm

  • ED-04414

    Template inserto medial, direito, 8mm

  • ED-04415

    Template inserto lateral, direito, A

  • ED-04416

    Template inserto lateral, direito, B

  • ED-04417

    Template inserto lateral, direito, C

  • ED-04566

    Template inserto medial, esquerdo, 9mm

  • ED-04567

    Template inserto medial, esquerdo, 10mm

  • ED-04568

    Template inserto medial, esquerdo, 11mm

  • ED-04569

    Template inserto medial, esquerdo, 12mm

  • ED-04570

    Template inserto medial, esquerdo, 13mm

  • ED-04571

    Template inserto medial, esquerdo, 14mm

  • ED-04572

    Template inserto medial, esquerdo, 15mm

  • ED-04573

    Template inserto medial, esquerdo, 16mm

  • ED-04575

    Template inserto lateral, esquerdo, D

  • ED-04576

    Template inserto lateral, esquerdo, E

  • ED-04577

    Template inserto lateral, esquerdo, F

  • ED-04578

    Template inserto lateral, esquerdo, G

  • ED-04579

    Template inserto lateral, esquerdo, H

  • ED-04580

    Template inserto lateral, esquerdo, I

  • ED-04581

    Template inserto lateral, esquerdo, J

  • ED-04582

    Template inserto lateral, esquerdo, K

  • ED-04583

    Template inserto medial, direito, 9mm

  • ED-04584

    Template inserto medial, direito, 10mm

  • ED-04585

    Template inserto medial, direito, 11mm

  • ED-04586

    Template inserto medial, direito, 12mm

  • ED-04587

    Template inserto medial, direito, 13mm

  • ED-04588

    Template inserto medial, direito, 14mm

  • ED-04589

    Template inserto medial, direito, 15mm

  • ED-04590

    Template inserto medial, direito, 16mm

  • ED-04591

    Template inserto lateral, direito, D

  • ED-04592

    Template inserto lateral, direito, E

  • ED-04593

    Template inserto lateral, direito, F

  • ED-04594

    Template inserto lateral, direito, G

  • ED-04595

    Template inserto lateral, direito, H

  • ED-04596

    Template inserto lateral, direito, I

  • ED-04597

    Template inserto lateral, direito, J

  • ED-04598

    Template inserto lateral, direito, K

  • ED-04741

    A-P iJig Stylus F4a

  • ED-04817

    iJig de resseccao tibial de inclinacao 5º T1-5°

  • ED-04819

    Resseccao tibial iJig T1-PS

  • ED-04821

    Corte tibial capturado T1c

  • ED-04823

    Corte tibial nao capturado T1u

  • ED-04863

    Chave de resseccao distal F3a

  • ED-04864

    iJig de resseccao distal F3c (esquerda e direita)

  • ED-04895

    Distal Nao Capturado, esquerdo, F3u

  • ED-04896

    Distal Nao Capturado, direito, F3u

  • ED-04900

    A-P Resseccao iJig F4

  • ED-04905

    Adaptador de Haste de Alinhamento A1

  • ED-04906

    Adaptador de haste de alinhamento, para inclinacao especifica do paciente

  • ED-04942

    T4, Preparacao Tibial iJig, 6A com Torre de Perfuracao de Preparacao Tibial T4a (6)

  • ED-04943

    T4, Preparacao Tibial iJig, 8C com Torre de Perfuracao de Preparacao Tibial T4a (8)

  • ED-05400

    iJig de posicionamento F1

  • ED-05401

    iJig de alinhamento F2

  • ED-05411

    Chanfro iJig F5

  • ED-05440

    iJig de resseccao tibial de inclinacao 0º T1-0°

  • ED-05441

    Espacador de extensao iJig T2 (PS)

  • ED-05443

    iJig de preparacao tibial T4 (6mm)

  • ED-05444

    iJig de preparacao tibial T4 (8mm)

  • ED-05445

    iJig de preparacao tibial T4 (10mm)

  • ED-05446

    iJig de preparacao tibial T4 (12mm)

  • ED-05447

    iJig de preparacao tibial T4 (14mm)

  • ED-05448

    Bucha de preparacao tibial, pequeno, iTotal PS

  • ED-05448

    Template tibial iJig T5 - pequeno

  • ED-05449

    Template tibial iJig T5 - medio

  • ED-05449

    Bucha de preparacao tibial, medio, iTotal PS

  • ED-05450

    Template tibial iJig T5 - grande

  • ED-05450

    Bucha de preparacao tibial, grande, iTotal PS

  • ED-05460

    Template do componente tibial

  • ED-05461

    Adaptador de haste de alinhamento para 0 graus de inclinacao

  • ED-05465

    Calco 4mm

  • ED-05466

    Calco 5mm

  • ED-05467

    Espacador de flexao iJig T3 (PS)

  • ED-05497

    Ponta do impactador femoral iTotal PS

  • ED-05499

    Espacador flexivel da espessura total femoral iJig T3f

  • ED-05789

    T4, Preparacao Tibial iJig, 7B com Torre de Perfuracao de Preparacao Tibial T4a (7)

  • ED-06834

    Medidor de resseccao da caixa femoral iJig F6b

  • ED-06879

    Caixa guia para broca femoral iJig F6a

  • ED-06894

    Caixa de corte iJig F6

  • ED-06897

    Template femoral iTotal PS

  • ED-06916

    Template de Inserto tibial iTotal PS 6mm

  • ED-06917

    Template de Inserto tibial iTotal PS 8mm

  • ED-06918

    Template de Inserto tibial iTotal PS 10mm

  • ED-06919

    Template de Inserto tibial iTotal PS 14mm

  • ED-07213

    Template de Inserto tibial iTotal PS 7mm

  • ED-07214

    Template de Inserto tibial iTotal PS 9mm

  • ED-07215

    Template de Inserto tibial iTotal PS 11mm

  • ED-07216

    Template de Inserto tibial iTotal PS 12mm

  • ED-07217

    Template de Inserto tibial iTotal PS 13mm

  • ED-07301

    Template de Inserto tibial iTotal PS 15mm

  • ED-07302

    Template de Inserto tibial iTotal PS 16mm

  • ED-07303

    Template de Inserto tibial iTotal PS 17mm

  • ED-07304

    Template de Inserto tibial iTotal PS 18mm

  • ED-07305

    Template de Inserto tibial iTotal PS 19mm

  • ED-07306

    Template de Inserto tibial iTotal PS 20mm

  • ED-07307

    Template de Inserto tibial iTotal PS 21mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_Ijigs.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1425833414/05/2021, 21:41Exp. 1868477215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

093769121718/03/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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