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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Reutilizáveis Conformis® iTotal

81335010004
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Reutilizáveis Conformis® iTotal

Número de registro

81335010004

Classe de risco

I

Processo

25351200023202104

Empresa Detentora

Fabricante

CONFORMIS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(45)

  • 1080-501 - Fios de fixacao 60mm

  • 1080-505 - Paquimetro cirurgico Townley

  • 1080-506 - Plugues femorais iTotal

  • 1080-507 - Pinca para Patela iTotal

  • 1080-508 - Guia de Osteotomia Patelar

  • 1080-509 - Template de Patela iTotal, 29mm

  • 1080-510 - Template de Patela iTotal, 32mm

  • 1080-511 - Template de Patela iTotal, 35mm

  • 1080-512 - Template de Patela iTotal, 38mm

  • 1080-513 - Template de Patela iTotal, 41mm

  • 1080-514 - Hastes de Alinhamento iTotal

  • 1080-515 - Pinos de Aderencia Tibial iTotal

  • 1080-516 - Ferramenta de extracao iTotal

  • 1080-517 - Broca rigida iTotal, 10mm

  • 1080-518 - Broca rigida iTotal, 12mm

  • 1080-519 - Broca rigida iTotal, 14mm

  • 1080-520 - Broca de perfuracao femoral iTotal

  • 1080-521 - Broca de perfuracao Patela iTotal

  • 1080-522 - Broca de perfuracao iTotal 3mm

  • 1080-524 - Ponta do Polipendulo iTotal

  • 1080-525 - Ponta de Puncao da Quilha iTotal CR 10mm

  • 1080-526 - Ponta de Puncao da Quilha iTotal CR 12mm

  • 1080-527 - Ponta de Puncao da Quilha iTotal CR 14mm

  • 1080-528 - Medidor de Implantes de Patela iTotal, 29mm

  • 1080-529 - Medidor de Implantes de Patela iTotal, 32mm

  • 1080-530 - Medidor de Implantes de Patela iTotal, 35mm

  • 1080-531 - Medidor de Implantes de Patela iTotal, 38mm

  • 1080-532 - Medidor de Implantes de Patela iTotal, 41mm

  • 1080-533 - Alca do pendulo iTotal

  • 1080-534 - Extrator de fios de fixacao iTotal

  • 1080-535 - Cabeca do pendulo iTotal

  • 1080-536 - Ponta do Pendulo da Bandeja Tibial iTotal CR

  • 1080-537 - Guia de resseccao Angel Wing

  • 1080-538 - Ponta de Puncao da Quilha iTotal PS 10mm

  • 1080-539 - Ponta de Puncao da Quilha iTotal PS 12mm

  • 1080-540 - Ponta de Puncao da Quilha iTotal PS 14mm

  • 1080-541 - Montagem da cabeca do pendulo iTotal

  • 1080-542 - Ponta do Pendulo da Bandeja Tibial iTotal PS

  • 1080-543 - Puncao da Quilha Tibial Serrada iTotal PS 10mm

  • 1080-544 - Puncao da Quilha Tibial Serrada iTotal PS 12mm

  • 1080-545 - Puncao da Quilha Tibial Serrada iTotal PS 14mm

  • 1080-546 - Puncao da Quilha Tibial Serrada iTotal CR 10mm

  • 1080-547 - Puncao da Quilha Tibial Serrada iTotal CR 12mm

  • 1080-548 - Puncao da Quilha Tibial Serrada iTotal CR 14mm

  • 1080-612 - Fios de fixacao 80mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_Inst.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1425836414/05/2021, 21:52Exp. 1868552217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

103839321025/03/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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