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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Reutilizáveis ConforMIS® iTotal

81335010002
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Reutilizáveis ConforMIS® iTotal

Número de registro

81335010002

Classe de risco

I

Processo

25351596822201942

Empresa Detentora

Fabricante

CONFORMIS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(44)

  • 1080-501 - iTotal Reusable Steinmann Pin Kit

  • 1080-505 - Townley Caliper

  • 1080-506 - iTotal Femoral Plugs

  • 1080-507 - iTotal Patella Clamp

  • 1080-508 - Patella Osteotomy Guide

  • 1080-509 - iTotal Patella Trial, 29mm

  • 1080-510 - iTotal Patella Trial, 32mm

  • 1080-511 - iTotal Patella Trial, 35mm

  • 1080-512 - iTotal Patella Trial, 38mm

  • 1080-513 - iTotal Patella Trial, 41mm

  • 1080-514 - iTotal Alignment Rods

  • 1080-515 - iTotal Tibial Tack Pins

  • 1080-516 - iTotal Coring Tool

  • 1080-517 - iTotal Stem Drill, 10mm

  • 1080-518 - iTotal Stem Drill, 12mm

  • 1080-519 - iTotal Stem Drill, 14mm

  • 1080-520 - iTotal Femoral Drill Bit

  • 1080-521 - iTotal Patella Drill Bit

  • 1080-522 - iTotal 3mm Drill Bit

  • 1080-524 - iTotal Poly Impactor Tip

  • 1080-525 - iTotal CR 10mm Keel Punch Tip

  • 1080-526 - iTotal CR 12mm Keel Punch Tip

  • 1080-527 - iTotal CR 14mm Keel Punch Tip

  • 1080-528 - iTotal Patella Implant Sizer, 29mm

  • 1080-529 - iTotal Patella Implant Sizer, 32mm

  • 1080-530 - iTotal Patella Implant Sizer, 35mm

  • 1080-531 - iTotal Patella Implant Sizer, 38mm

  • 1080-532 - iTotal Patella Implant Sizer, 41mm

  • 1080-533 - iTotal Impactor Handle

  • 1080-534 - Pin Puller

  • 1080-535 - iTotal Impactor Head

  • 1080-536 - iTotal CR Tibial Tray Impactor Tip

  • 1080-537 - Angel Wing Resection Guide

  • 1080-538 - iTotal PS 10mm Keel Punch Tip

  • 1080-539 - iTotal PS 12mm Keel Punch Tip

  • 1080-540 - iTotal PS 14mm Keel Punch Tip

  • 1080-541 - iTotal Impactor Head Assembly

  • 1080-542 - iTotal PS Tibial Tray Impactor Tip

  • 1080-543 - iTotal PS 10mm Serrated Tibial Keel Punch

  • 1080-544 - iTotal PS 12mm Serrated Tibial Keel Punch

  • 1080-545 - iTotal PS 14mm Serrated Tibial Keel Punch

  • 1080-546 - iTotal CR 10mm Serrated Tibial Keel Punch

  • 1080-547 - iTotal CR 12mm Serrated Tibial Keel Punch

  • 1080-548 - iTotal CR 14mm Serrated Tibial Keel Punch

Documentos Técnicos(1)

249461219524/10/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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