elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Osteonic

82042500011
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Osteonic

Número de registro

82042500011

Classe de risco

I

Processo

25351440219202211

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(67)

  • ACL-0329-DRIVER-1

    Chave para Parafusos de Interferência – Biocomposito

  • ASA-2622-AWL

    Suture Wing 2.8 – Punch

  • ASA-3016-Guide

    – Driver Suture Wing 2.8 – Trocater

  • ASA-3513-Obturator

    Suture Wing 2.8 - Obturador Guia

  • ASI-2025-ADG

    Suture Wing 1.7 - Guia de Perfuracao Curvo

  • ASI-2025-DG

    Suture Wing 1.7 - Guia de Perfuração

  • ASI-24180-AOB

    Suture Wing 1.7 - Obturador Curvo Guia

  • ASI-24248-OB

    Suture Wing 1.7 - Obturador Guia

  • BHA-4820-AWL

    Biocomposito Healmax - Punch Fix2Lock de 4.75 e 4.8

  • BHA-4820-TAP

    Biocomposito Healmax - Macho Fix2Lock 4.75 e 4.8

  • BHA-5320

    -TAP - Biocomposito Healmax - Macho Fix2Lock de 5.25

  • BHA-5320-AWL

    Biocomposito Healmax - Punch Fix2Lock de 5.25

  • BIS-2110-DR

    Biocomposito de Instabilidade de 2.6mm - Broca de 2.1

  • BIS-2610-DR

    Biocomposito de Instabilidade de 3.0 - Broca de 2.5

  • BIS-3824-OB

    Biocomposito de Instabilidade - Obturador Guia

  • BIS-04225-DG

    Biocomposito de Instabilidade - Guia de Perfuração

  • BLA-4750-PUNCH

    Biocomposito - Biocombi - PEEK Lateral - Punch de 4.75

  • BMA-4518-AWL

    Biocomposito Medial - Punch Fix2Lock de 4.5

  • BMA-4518-TAP

    Biocomposito Medial - Macho Fix2Lock de 4.5

  • BMA-5519-AWL

    Biocomposito Medial - Punch Fix2Lock de 5.5

  • BMA-5519-TAP

    Biocomposito Medial - Macho Fix2Lock de 5.5

  • FTP-3930-DPG

    EndoFix - Sonda de Profundidade

  • FTP-4518-CDR

    EndoFix - Broca Canulada de 4.5

  • IOC-050

    Cortador de Placa

  • IOC-052

    Dobrador - Cortador de Placa

  • IOC-072

    Dobrador de Placa

  • IOC-131

    Posicionador de Placa 1.5

  • IOC-132

    Posicionador de Placa 2.0

  • PIS-0430-DRIVER

    Chave para Parafusos de Interferencia – PEEK

  • Y1E.35010

    SMO - Bloco Guia – Esquerdo

  • Y1E.35020

    SMO - Bloco Guia – Direito

  • Y1E.50010

    HTO-DFO - Bloco Guia – Esquerdo

  • Y1E.50020

    HTO-DFO - Bloco Guia – Direito

  • Y1F.45030

    HTO-DFO - Guia de Perfuração 3.2

  • Y1G.50040

    Profundimetro de 5.0

  • Y1Z.28020

    HTO-DFO - Dispositivo de Pega 2.8 - 3.5

  • Y7A.30010

    SMO - Broca de 3.0

  • Y7A.32010

    HTO-DFO - Broca de 3.2

  • Y7A.43010

    HTO-DFO - Broca de 4.3

  • Y7B.25010

    SMO - Chave de 2.5

  • Y7B.35010

    HTO-DFO - Chave com Dispositivo de Pega de 3.5

  • Y7D.04010

    Chave - U-Block

  • Y7D.15010

    SMO - Limitador de Torque 2.5

  • Y7D.25010

    HTO-DFO - Chave de 2.5

  • Y7D.35010

    HTO-DFO - Chave de 3.5

  • Y7F.35010

    SMO - Guia de Perfuracao Locking 3.5

  • Y7F.35020

    SMO - Guia de Perfuracao-Insercao Locking 3.5

  • Y7F.50010

    HTO-DFO - Guia de Perfuracao Locking 5.0

  • Y7F.50020

    HTO-DFO - Guia de Perfuracao-Insercao Locking 5.0

  • Y7J.35010

    SMO - Dobrador de Placa

  • Y7Z.00010

    SMO - Afastador de Barret

  • Y7Z.00020

    HTO-DFO - Afastador Longo

  • Y7Z.00030

    HTO-DFO - Mantenedor de GAP

  • Y7Z.00040

    HTO-DFO - Separador Osseo

  • Y7Z.00050

    HTO-DFO - Dispositivo Mallet

  • Y7Z.00060

    SMO - Separador Osseo 1

  • Y7Z.00070

    SMO - Separador Osseo 2

  • Y7Z.10010

    HTO-DFO - Cinzel para Osteotomia - 10mm

  • Y7Z.10020

    SMO - Cinzel para Osteotomia - 10mm

  • Y7Z.15010

    HTO-DFO - Cinzel para Osteotomia - 15mm

  • Y7Z.15020

    SMO - Cinzel para Osteotomia - 15mm

  • Y7Z.20010

    HTO-DFO - Cinzel para Osteotomia - 20mm

  • Y7Z.20020

    SMO - Cinzel para Osteotomia - 20mm

  • Y7Z.25010

    HTO-DFO - Cinzel para Osteotomia - 25mm

  • Y7Z.40010

    Limitador de Torque HTO-DFO - 4.0N-m

  • Y7Z.45010

    HTO-DFO - Dispositivo de Pega 4.5

  • ASI -1910-DR - Suture Wing 1.7 - Broca de 1.87

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10 - IFU- Instrumentais para Trauma - Signex Osteonic - HTO _ DFO - SMO - Versão 1.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1942016006/04/2023, 14:51Exp. 0347902235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

480840022013/10/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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