Instrumentais Osteonic
Nome do produto
Instrumentais Osteonic
Número de registro
82042500011
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351440219202211
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(67)
ACL-0329-DRIVER-1Chave para Parafusos de Interferência – Biocomposito
ASA-2622-AWLSuture Wing 2.8 – Punch
ASA-3016-Guide– Driver Suture Wing 2.8 – Trocater
ASA-3513-ObturatorSuture Wing 2.8 - Obturador Guia
ASI-2025-ADGSuture Wing 1.7 - Guia de Perfuracao Curvo
ASI-2025-DGSuture Wing 1.7 - Guia de Perfuração
ASI-24180-AOBSuture Wing 1.7 - Obturador Curvo Guia
ASI-24248-OBSuture Wing 1.7 - Obturador Guia
BHA-4820-AWLBiocomposito Healmax - Punch Fix2Lock de 4.75 e 4.8
BHA-4820-TAPBiocomposito Healmax - Macho Fix2Lock 4.75 e 4.8
BHA-5320-TAP - Biocomposito Healmax - Macho Fix2Lock de 5.25
BHA-5320-AWLBiocomposito Healmax - Punch Fix2Lock de 5.25
BIS-2110-DRBiocomposito de Instabilidade de 2.6mm - Broca de 2.1
BIS-2610-DRBiocomposito de Instabilidade de 3.0 - Broca de 2.5
BIS-3824-OBBiocomposito de Instabilidade - Obturador Guia
BIS-04225-DGBiocomposito de Instabilidade - Guia de Perfuração
BLA-4750-PUNCHBiocomposito - Biocombi - PEEK Lateral - Punch de 4.75
BMA-4518-AWLBiocomposito Medial - Punch Fix2Lock de 4.5
BMA-4518-TAPBiocomposito Medial - Macho Fix2Lock de 4.5
BMA-5519-AWLBiocomposito Medial - Punch Fix2Lock de 5.5
BMA-5519-TAPBiocomposito Medial - Macho Fix2Lock de 5.5
FTP-3930-DPGEndoFix - Sonda de Profundidade
FTP-4518-CDREndoFix - Broca Canulada de 4.5
IOC-050Cortador de Placa
IOC-052Dobrador - Cortador de Placa
IOC-072Dobrador de Placa
IOC-131Posicionador de Placa 1.5
IOC-132Posicionador de Placa 2.0
PIS-0430-DRIVERChave para Parafusos de Interferencia – PEEK
Y1E.35010SMO - Bloco Guia – Esquerdo
Y1E.35020SMO - Bloco Guia – Direito
Y1E.50010HTO-DFO - Bloco Guia – Esquerdo
Y1E.50020HTO-DFO - Bloco Guia – Direito
Y1F.45030HTO-DFO - Guia de Perfuração 3.2
Y1G.50040Profundimetro de 5.0
Y1Z.28020HTO-DFO - Dispositivo de Pega 2.8 - 3.5
Y7A.30010SMO - Broca de 3.0
Y7A.32010HTO-DFO - Broca de 3.2
Y7A.43010HTO-DFO - Broca de 4.3
Y7B.25010SMO - Chave de 2.5
Y7B.35010HTO-DFO - Chave com Dispositivo de Pega de 3.5
Y7D.04010Chave - U-Block
Y7D.15010SMO - Limitador de Torque 2.5
Y7D.25010HTO-DFO - Chave de 2.5
Y7D.35010HTO-DFO - Chave de 3.5
Y7F.35010SMO - Guia de Perfuracao Locking 3.5
Y7F.35020SMO - Guia de Perfuracao-Insercao Locking 3.5
Y7F.50010HTO-DFO - Guia de Perfuracao Locking 5.0
Y7F.50020HTO-DFO - Guia de Perfuracao-Insercao Locking 5.0
Y7J.35010SMO - Dobrador de Placa
Y7Z.00010SMO - Afastador de Barret
Y7Z.00020HTO-DFO - Afastador Longo
Y7Z.00030HTO-DFO - Mantenedor de GAP
Y7Z.00040HTO-DFO - Separador Osseo
Y7Z.00050HTO-DFO - Dispositivo Mallet
Y7Z.00060SMO - Separador Osseo 1
Y7Z.00070SMO - Separador Osseo 2
Y7Z.10010HTO-DFO - Cinzel para Osteotomia - 10mm
Y7Z.10020SMO - Cinzel para Osteotomia - 10mm
Y7Z.15010HTO-DFO - Cinzel para Osteotomia - 15mm
Y7Z.15020SMO - Cinzel para Osteotomia - 15mm
Y7Z.20010HTO-DFO - Cinzel para Osteotomia - 20mm
Y7Z.20020SMO - Cinzel para Osteotomia - 20mm
Y7Z.25010HTO-DFO - Cinzel para Osteotomia - 25mm
Y7Z.40010Limitador de Torque HTO-DFO - 4.0N-m
Y7Z.45010HTO-DFO - Dispositivo de Pega 4.5
ASI -1910-DR - Suture Wing 1.7 - Broca de 1.87
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19420160 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10 - IFU- Instrumentais para Trauma - Signex Osteonic - HTO _ DFO - SMO - Versão 1.0.pdf | 06/04/2023, 14:51 | 0347902235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4808400220Primária | 13/10/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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