Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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Instrumental Estéril Globus Medical
Nome do produto
Instrumental Estéril Globus Medical
Número de registro
80263050048
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351522987201716
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(38)
6143.1834S Broca Craniana com Parador, Ø2.40mm
6143.1842S Broca Craniana com Parador, Ø3.20mm
6143.1870S Broca Craniana, Ø6.00mm.
6172.0012S Agulha de Irrigação
623.102S Jamshidi-trocar triplo
623.103S Jamshidi- trocar único
624.027S Acesso Pedicular
647.200S Diatador estéril
647.217S Cânula, 17mm
647.309S Port, 9mm
647.313S Port, 13mm
647.317S Port, 17mm
647.321S Port, 21mm
658.037S AFFIRM Trava de alça de contra torque
658.216S AFFIRM Raspador Expansível
658.502S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Trocar, Premier
658.503S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Bisel, Premier
658.504S AFFIRM Cannula, Ultra
658.505S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Trocar, Ultra
658.506S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Bisel, Ultra
658.507S AFFIRM Broca, Premier
658.508S AFFIRM Broca, Ultra
658.509S AFFIRM Dispositivo de Entrega de Enchimento, Premier
658.510S AFFIRM Dispositivo de Entrega de Enchimento, Ultra
658.511S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Quadrada, Premier
658.512S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Quadrada, Ultra
658.514S AFFIRM Cânula e Introdutor de Cânula, Ponta sem corte, Premier
658.515S AFFIRM Cânula e Introdutor de Cânula, Ponta Broca , Premier
658.516S AFFIRM Cânula e Introdutor de Cânula, Ponta Broca Curta, Premier
658.519S AFFIRM Fio Guia
658.539S AFFIRM Dispositivo de Entrega de Enchimento Direcional, Premier
658.540S AFFIRM Dispositivo de Entrega de Enchimento Direcional, Ultra
675.605S Clipe
675.705S Grampo
675.706S Sonda Isolada, 8
685.022S Agulha Jamshidi 685.023S Agulha Jamshidi, ponta Trocar 685.027S Agulha acesso ósseo, 8G, ponta Trocar 685.028S Agulha acesso ósseo, 8G, Ponta biselada 685.03OS Agulha acesso ósseo, 11 G, ponta Trocar 685.031S Agulha acesso ósseo, 11 G, Ponta biselada 632.414S MARS 22mm Porta, Chanfrada, 40mm 632.415S MARS 22mm Porta, Chanfrada, 50mm 632.416S MARS 22mm Porta, Chanfrada, 60mm 632.417S MARS 22nim Porta, Chanfrada, 70nim 632.418S MARS 22nim Porta, Chanfrada, 80nim 632.419S MARS 22rrun Porta, Chanfrada, 90mm 632.42OS MARS 22mm Porta, Chanfrada, 100mm 632.421S MARS 22mm Porta, Chanfrada, 11Omm 632.422S MARS 22mm Porta, Chanfrada, 120mm 632.424S MARS 22mm Porta, Reta, 40mm 632.425S MARS 22mm Porta, Reta, 50mm 632.426S MARS 22mm Porta, Reta, 60mm 632.427S MARS 22mm Porta, Reta, 70mm 632.428S MARS 22mm Porta, Reta, 80mm 632.429S NIARS 22mm Porta, Reta, 90mm 632.43OS MARS 22mm Porta, Reta, 100mm 632.431S NIARS 22mm Porta, Reta, 11Omm 632.432S MARS 22mm Porta, Reta, 120mm 632.434S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 40mm 632.435S NIARS 19mm Porta, Chanfrada, 50mm 632.436S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 60mm 632.437S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 70mm 632.438S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 80mm 632.439S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 90mm 632.440S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 100mm 632.441 S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 110mm 632.442S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 120mm 632.444S MARS 19mm Porta, Reta, 40mm 632.445S MARS 19mm Porta, Reta, 50mm 632.446S MARS 19mm Porta, Reta, 60mm 632.447S MARS 19mm Porta, Reta, 70mm 632.448S MARS 19mm Porta, Reta, 80mm 632.449S MARS 19mm Porta, Reta, 90mm 632.450S MARS 19mm Porta, Reta, 100mm 632.451 S MARS 19mm Porta, Reta, 110mm 632.452S MARS 19mm Porta, Reta, 120mm 632.454S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 40mm 632.455S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 50mm 632.456S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 60mm 632.457S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 70mm 632.458S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 80mm 632.459S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 90mm 632.460S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 100mm 632.461 S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 110mm 632.462S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 120mm632.464S MARS 26mm Porta, Reta, 40mm 632.465S MARS 26mm Porta, Reta, 50mm 632.466S MARS 26mm Porta, Reta, 60mm 632.467S MARS 26mm Porta, Reta, 70mm 632.468S MARS 26mm Porta, Reta, 80mm 632.469S MARS 26mm Porta, Reta, 90mm 632.470S MARS 26mm Porta, Reta, 100mm 632.471 S MARS 26mm Porta, Reta, 110mm 632.472S MARS 26mm Porta, Reta, 120mm 675.900S Calço de Disco 698.135S Dissecador 5mm x 400mm 698.305S Calço alarga 698.350S Calço de Ancoragem 698.325S Calço de Disco 682.108S Freio de Broca para parafuso de 3.5mm 682.109S Freio de Broca para parafuso de 4.Omm 6129.3100S Cânula Curva 6129.1001 S Cânula de Trabalho 658.116S Agulha de Biopsia, Premier
693.057S Fio guia
693.355S Pincel de preparação de disco
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17476177 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO.pdf | 02/09/2022, 16:32 | 4645489224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4601323227 | 08/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2636478216 | 29/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1295410211 | 08/04/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1151331214 | 26/03/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
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