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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental Estéril Globus Medical

80263050048
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental Estéril Globus Medical

Número de registro

80263050048

Classe de risco

II

Processo

25351522987201716

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(38)

  • 6143.1834S Broca Craniana com Parador, Ø2.40mm

  • 6143.1842S Broca Craniana com Parador, Ø3.20mm

  • 6143.1870S Broca Craniana, Ø6.00mm.

  • 6172.0012S Agulha de Irrigação

  • 623.102S Jamshidi-trocar triplo

  • 623.103S Jamshidi- trocar único

  • 624.027S Acesso Pedicular

  • 647.200S Diatador estéril

  • 647.217S Cânula, 17mm

  • 647.309S Port, 9mm

  • 647.313S Port, 13mm

  • 647.317S Port, 17mm

  • 647.321S Port, 21mm

  • 658.037S AFFIRM Trava de alça de contra torque

  • 658.216S AFFIRM Raspador Expansível

  • 658.502S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Trocar, Premier

  • 658.503S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Bisel, Premier

  • 658.504S AFFIRM Cannula, Ultra

  • 658.505S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Trocar, Ultra

  • 658.506S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Bisel, Ultra

  • 658.507S AFFIRM Broca, Premier

  • 658.508S AFFIRM Broca, Ultra

  • 658.509S AFFIRM Dispositivo de Entrega de Enchimento, Premier

  • 658.510S AFFIRM Dispositivo de Entrega de Enchimento, Ultra

  • 658.511S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Quadrada, Premier

  • 658.512S AFFIRM Cânula e Introdutor, Ponta Quadrada, Ultra

  • 658.514S AFFIRM Cânula e Introdutor de Cânula, Ponta sem corte, Premier

  • 658.515S AFFIRM Cânula e Introdutor de Cânula, Ponta Broca , Premier

  • 658.516S AFFIRM Cânula e Introdutor de Cânula, Ponta Broca Curta, Premier

  • 658.519S AFFIRM Fio Guia

  • 658.539S AFFIRM Dispositivo de Entrega de Enchimento Direcional, Premier

  • 658.540S AFFIRM Dispositivo de Entrega de Enchimento Direcional, Ultra

  • 675.605S Clipe

  • 675.705S Grampo

  • 675.706S Sonda Isolada, 8

  • 685.022S Agulha Jamshidi 685.023S Agulha Jamshidi, ponta Trocar 685.027S Agulha acesso ósseo, 8G, ponta Trocar 685.028S Agulha acesso ósseo, 8G, Ponta biselada 685.03OS Agulha acesso ósseo, 11 G, ponta Trocar 685.031S Agulha acesso ósseo, 11 G, Ponta biselada 632.414S MARS 22mm Porta, Chanfrada, 40mm 632.415S MARS 22mm Porta, Chanfrada, 50mm 632.416S MARS 22mm Porta, Chanfrada, 60mm 632.417S MARS 22nim Porta, Chanfrada, 70nim 632.418S MARS 22nim Porta, Chanfrada, 80nim 632.419S MARS 22rrun Porta, Chanfrada, 90mm 632.42OS MARS 22mm Porta, Chanfrada, 100mm 632.421S MARS 22mm Porta, Chanfrada, 11Omm 632.422S MARS 22mm Porta, Chanfrada, 120mm 632.424S MARS 22mm Porta, Reta, 40mm 632.425S MARS 22mm Porta, Reta, 50mm 632.426S MARS 22mm Porta, Reta, 60mm 632.427S MARS 22mm Porta, Reta, 70mm 632.428S MARS 22mm Porta, Reta, 80mm 632.429S NIARS 22mm Porta, Reta, 90mm 632.43OS MARS 22mm Porta, Reta, 100mm 632.431S NIARS 22mm Porta, Reta, 11Omm 632.432S MARS 22mm Porta, Reta, 120mm 632.434S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 40mm 632.435S NIARS 19mm Porta, Chanfrada, 50mm 632.436S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 60mm 632.437S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 70mm 632.438S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 80mm 632.439S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 90mm 632.440S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 100mm 632.441 S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 110mm 632.442S MARS 19mm Porta, Chanfrada, 120mm 632.444S MARS 19mm Porta, Reta, 40mm 632.445S MARS 19mm Porta, Reta, 50mm 632.446S MARS 19mm Porta, Reta, 60mm 632.447S MARS 19mm Porta, Reta, 70mm 632.448S MARS 19mm Porta, Reta, 80mm 632.449S MARS 19mm Porta, Reta, 90mm 632.450S MARS 19mm Porta, Reta, 100mm 632.451 S MARS 19mm Porta, Reta, 110mm 632.452S MARS 19mm Porta, Reta, 120mm 632.454S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 40mm 632.455S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 50mm 632.456S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 60mm 632.457S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 70mm 632.458S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 80mm 632.459S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 90mm 632.460S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 100mm 632.461 S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 110mm 632.462S MARS 26mm Porta, Chanfrada, 120mm632.464S MARS 26mm Porta, Reta, 40mm 632.465S MARS 26mm Porta, Reta, 50mm 632.466S MARS 26mm Porta, Reta, 60mm 632.467S MARS 26mm Porta, Reta, 70mm 632.468S MARS 26mm Porta, Reta, 80mm 632.469S MARS 26mm Porta, Reta, 90mm 632.470S MARS 26mm Porta, Reta, 100mm 632.471 S MARS 26mm Porta, Reta, 110mm 632.472S MARS 26mm Porta, Reta, 120mm 675.900S Calço de Disco 698.135S Dissecador 5mm x 400mm 698.305S Calço alarga 698.350S Calço de Ancoragem 698.325S Calço de Disco 682.108S Freio de Broca para parafuso de 3.5mm 682.109S Freio de Broca para parafuso de 4.Omm 6129.3100S Cânula Curva 6129.1001 S Cânula de Trabalho 658.116S Agulha de Biopsia, Premier

  • 693.057S Fio guia

  • 693.355S Pincel de preparação de disco

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1747617702/09/2022, 16:32Exp. 4645489224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

460132322708/09/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

263647821629/07/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

129541021108/04/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

115133121426/03/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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