Instrumental Ortopédico Não Articulado Cortante
Nome do produto
Instrumental Ortopédico Não Articulado Cortante
Número de registro
80804050218
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351271639201648
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(142)
128047 - Pino guia Ponta Trocar 1,3 mm X 140 mm
71070345 - Broca Stepdrill 3.8mm Curta
71070346 - Broca 4.8mm Curta
71070348 - Broca Stepdrill 3.8mm Longa
71070349 - Broca 4.8mm Longa
71070845 - Broca 4.8mm Canulada para Pino 6mm e 1/2 Pino
71070846 - Broca 3.8mm Canulada para Pino 4.5mm e 1/2 Pino
71101413 - Fio com ponta de broca 1,1mm x 150mm
71101501 - Fio com ponta de broca 2,0mm x 150mm
71101502 - Fio com ponta de broca 1,6mm x 150mm
71101503 - Fio com ponta de broca 1,25mm x 150mm
71101525 - Broca canulada 1.8mm QC
71118202 - Guia de Haste 3.0mm x 900mm Ponta Romba
71158092 - Broca de 1,8mm c / AO QC
71161008 - Trocar 0,8mm x 70mm
71161010 - Trocar 1,0mm x 150mm
71161012 - Fio com ponta trocar 1,25mm x 150mm
71161014 - Fio com ponta trocar 1,40mm X 100mm
71161016 - Broca 1,8mm DRAD AO QC
71161016 - Fio com ponta trocar 1,6mm x 150mm
71161020 - Fio com ponta trocar 2,0mm x 150mm
71171228 - Pino de fixação provisório 2,7mm x 14mm
71171229 - Pino de fixação provisório 2,7mm x 25mm
71173318 - Broca QC 3.5 mm
71173319 - Broca QC 4.5 mm
71173322 - Trocar 2.7mm x 18mm
71173323 - Trocar 2.7mm x 40mm
71173324 - Trocar 3.5mm x 18mm
71173325 - Trocar 3.5mm x 4.0mm
71173366 - Broca QC 2.7mm
71173386 - Broca QC 4.0mm
71173501 - Broca calibrada 2.0mm
71173502 - Broca calibrada curta 2.7mm
71173503 - Broca calibrada 2.7mm
71173504 - Broca calibrada curta 3.5mm
71173505 - Broca calibrada 3.5mm
71173506 - Broca calibrada 4.5mm
71173507 - Broca calibrada curta 4.5mm
71173508 - Broca calibrada canulada 4.5mm
71173509 - Broca QC 6,5 mm
71173509 - Broca QC 6,5 mm
71173584 - Macheador canulado QC 4,0mm
71173801 - Broca 2,0mm x 130mm
71173802 - Broca 2,0mm x 191mm
71173803 - Broca 2,7mm x 130mm
71173804 - Broca 2,7mm x 191mm
71173805 - Broca 3,5mm x 130mm
71173806 - Broca 3,5mm x 191mm
71173807 - Pino de fixação provisório 2,0mm x 14mm
71173808 - Pino de fixação provisório 2,0mm x 25mm
71174901 - Broca 1,5mm longa AO QC
71174902 - Broca para parafusos de 2,0m AO QC
71174904 - Pino de fixação provisório de 1,5mm x 20mm
71174905 - Broca 1,8mm curta AO QC
71174906 - Broca 1,8mm longa AO QC
71174907 - Broca para parafusos de 2,4mm AO QC
71174909 - Pino de fixação provisório de 1,8mm x 30mm
71174910 - Broca canulada curta 2,0mm AO QC
71174911 - Broca 2,0mm longa AO QC
71174912 - Broca para parafusos de 2,7mm AO QC
71174914 - Pino de fixação provisório de 2,0mm x 30mm
71174915 - Broca 2,0mm AO QC
71174916 - Broca 2,4mm AO QC
71174918 - Broca 3,0mm AO QC
71175020 - Broca de 2,0mm c / AO QC, Longa
71175021 - Broca de 2,0mm c / AO QC, Curta
71175022 - Broca de 2,5mm c / AO QC, Longa
71175023 - Broca de 2,5mm c / AO QC, Curta
71175024 - Broca Evos pequena 2,7 mm c/ AO QC Longa
71175025 - Broca Evos pequena 2,7 mm c/ AO QC Curta
71175027 - Broca Evos pequena 3,5 mm c/ AO QC Curta
71175029 - Broca 4,7mm AO QC
71175090 - Pino de fixação provisório de 2,0mm x 14mm
71175091 - Pino de fixação provisório de 2,0mm x 25mm
71175092 - Pino de fixação provisório de 2,0mm x 40mm
71175093 - Pino de fixação provisório de 2,5mm x 14mm
71175094 - Pino de fixação provisório de 2,5mm x 25mm
71175095 - Pino de fixação provisório de 2,5mm x 40mm
71177110 - Broca canulada 2.0mm QC
71177136 - Broca canulada 3.3mm QC.
71177195 - Broca 1,5mm curta AO QC
71177196 - Broca 1,5mm longa AO QC
71177197 - Broca para parafusos 2,0mm peq. AO QC
71361525 - Broca Flexível para parafuso 25mm Reflection
71361535 - Broca Flexível para parafuso 35mm Reflection
71361550 - Broca Flexível para parafuso 50mm Reflection
71361570 - Broca Flexível para parafuso 70mm Reflection
71362115 - Broca de Parafuso Acetabular Reflection, 15mm
71362915 - Broca Flexível para parafuso 15 Reflection
71362918 - Broca Flexível para parafuso 15mm Reflection
71362925 - Broca Flexível para parafuso 25 Reflection
71362928 - Broca Flexível para parafuso 25mm Reflection
71362935 - Broca Flexível para parafuso 35 Reflection
71362938 - Broca Flexível para parafuso 35mm Reflection
71362950 - Broca Flexível para parafuso 50 Reflection
71440374 -Lâmina de Serra 3M
71440375 - Lâmina de Serra New Stryker
71440376 - Lâmina de Serra New Stryker
71440378 - Lâmina de Serra Amsco-Hall
71440379 - Lâmina de Serra Versipower
71440381 - Lâmina de Serra Narrow 3M
71440383 - Lâmina de Serra Narrow Zimmer
71440385 - Lâmina de Serra Narrow
71440387 - Lâmina de Serra Narrow Old Stryker
71440389 - Lâmina de Serra Narrow New Stryker
71441570 - Lâmina de Serra Stryker Double
71441573 - Lâmina de Serra Stryker Single
71512901 - Lâmina de Serra Stryker 3/4"
71512903 - Lâmina de Serra Amsco Hall 3/4"
71512904 - Lâmina de Serra 3M 3/4"
71512905 - Lâmina de Serra Stryker 2000 1/2” Reta
71512906 - Lâmina de Serra Old Stryker 2000 1/2" Reta
71512907 - Lâmina de Serra Amsco Hall 1/2" Reta
71512908 - Lâmina de Serra 3M 1/2" Reta
71512910 - Lâmina de Serra Versipower Plus 3/4"
71512911 - Lâmina de Serra Power Pro 3/4"
71631110 - Broca Guia Longa 4.0mm
71631117 - Broca Curta 4.0mm
71631121 - Broca-piloto longa AO de 4mm
71631123 - Broca-piloto curta AO de 4mm
71631690 - Trocar ponta fresa 3.2mm
71641123 - Broca piloto Trigen 4.0 mm diafiseal
71665026 - Trocar 3.0mm x 600mm ponta romba
71751148 - Broca Graduada 3.2mm Curta
71751149 - Broca Umeral Graduada Longa 3.2mm
71780104 - Broca Umeral Graduada Curta 3.2mm
71780105 - Broca Umeral Graduada Longa
71780106 - Broca de torque haste Umeral Trigen
74461500 - Broca VLP Mini-mod 1,1mm mini QC
74461502 - Broca VLP Mini-mod 1,5mm mini QC
74461514 - Pino de fixação provisório 1,1mm x 6mm
74462002 - Broca VLP Mini-mod 1,5mm curta AO QC
74462004 - Broca VLP Mini-mod 1,5mm curta AO QC
74462006 - Broca VLP Mini-mod 2,0mm mini curta QC
74462026 - Pino de fixação provisório 1,5mm curto
74462028 - Pino de fixação provisório 1,5mm longo
74462402 - Broca VLP Mini-mod 1,5mm longa AO QC
74462404 - Broca VLP Mini-mod 1,5mm mini curta QC
74462406 - Pino de fixação provisório 1,8mm curto
74462408 - Pino de fixação provisório 1,8mm longo
74462410 - Broca 2,4mm curta AO curta
74462410 - Broca VLP mini-mod 2,4mm c / AO QC
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40011806 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80804050218 - Instr Ortop Não Arti Cort - IFU0218 - RevI.pdfabrir na ANVISA | 26/08/2026, 19:49 | 0882589261 |
| T28651248 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80804050218 - Instr Ortop Não Arti Cort - IFU0218 - RevH.pdf | 14/03/2025, 19:33 | 0350159254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4133343218 | 25/10/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2986712206 | 01/10/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1864303205 | 13/07/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1047423204 | 08/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado indeferimento |
| 0973456212 | 18/03/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0269763217 | 11/02/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 5110995222 | 06/02/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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