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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para Dispositivo de Fusão Lombar Transforaminal Rise

80263050041
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Dispositivo de Fusão Lombar Transforaminal Rise

Número de registro

80263050041

Nome técnico

Instrumental para Implante de Coluna

Classe de risco

I

Processo

25351313197201753

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(104)

  • 601. 800 Alça-T

  • 668. 507 SIGNATURE Sizer/Shaver, 7mm

  • 668. 508 SIGNATURE Sizer/Shaver, 8mm

  • 668. 509 SIGNATURE Sizer/Shaver, 9mm

  • 668. 510 SIGNATURE Sizer/Shaver, 10mm

  • 668. 511 SIGNATURE Sizer/Shaver, 11mm

  • 668. 512 SIGNATURE Sizer/Shaver, 12mm

  • 668. 513 SIGNATURE Sizer/Shaver, 13mm

  • 668. 514 SIGNATURE Sizer/Shaver, 14mm

  • 668. 515 SIGNATURE Sizer/Shaver, 15mm

  • 668. 516 SIGNATURE Sizer/Shaver, 16mm

  • 668. 517 SIGNATURE Sizer/Shaver, 17mm

  • 673. 003 MIS Alça

  • 675. 006 TransContinental LLIF Prova, 0°, 5mm

  • 675. 043 TransContinental 22mm Prova, Paralelo, 5mm

  • 675. 065 TransContinental 18mm Prova, 10° Lordotico 5mm

  • 675. 067 TransContinental 18mm Prova, 10° Lordotico 7mm

  • 675. 365 TransContinental 22mm Prova, 10° Lordotico 5mm

  • 675. 367 TransContinental 22mm Prova, 10° Lordotico 7mm

  • 681. 013 Funil Ósseo

  • 687. 509 Chave de porca

  • 693. 001 Base Insersor

  • 693. 002 Direcionador de limite de torque de implante

  • 693. 003 Torque Limiting Palm Alça, 3 N-m

  • 693. 011 Forquilha de inserção, 8mm

  • 693. 012 Forquilha de inserção, 10mm

  • 693. 013 Forquilha de inserção, 12mm

  • 693. 021 Tubo insersor

  • 693. 031 Insersor QC Eixo

  • 693. 102 Dilatador, 7mm

  • 693. 103 Dilatador, 6mm Transition

  • 693. 104 Dilatador, 8.5mm

  • 693. 112 Canula, Working (7mm ID)

  • 693. 114 Canula, 8.5mm

  • 693. 122 Sleeve Impactor, Working (7mm ID)

  • 693. 124 Impactador de luva, 8.5mm

  • 693. 132 Adaptador de fluido, 7mm

  • 693. 134 Adaptador de fluido, 8.5mm

  • 693. 141 Martelo de batida

  • 693. 201 Raspador ajustável, 7-14mm

  • 693. 211 Prova ajustável 8x26, 7-14mm

  • 693. 212 Prova ajustável 10x26, 7-14mm

  • 693. 212 Prova ajustável 10x26, 7-14mm

  • 693. 215 Prova ajustável 10x26, 8-15mm, 15°

  • 693. 301 Cureta Articulante, Curta

  • 693. 302 Cureta Articulante, longa

  • 693. 402 Funil, 7mm

  • 693. 404 Funil, 8.5mm

  • 693. 412 Embolo, 7mm

  • 693. 414 Embolo / Prova, 8.5mm

  • 693. 501 5mm Rongeur

  • 693. 502 5mm Rongeur, Dupla açao

  • 693. 600 Direcionador de torque limite lateral, 3.0Nm

  • 693. 601 Insersor lateral

  • 693. 602 Insersor angulado lateral

  • 693. 603 Luva de enxerto 7mm

  • 693. 604 Luva de enxerto 10mm

  • 693. 610 Eixo de funil roscado

  • 693. 611 Êmbolo do enxerto

  • 693. 613 Ferramenta de remoção

  • 693. 614 Chave de Inserção

  • 693.001 Base Insersor

  • 693.014 Forquilha de inserção, 8mm

  • 693.015 Forquilha de inserção, 10mm

  • 693.022 Tubo Insersor

  • 693.031 Eixo de QC de inserção

  • 693.071 Cap Impactação 1

  • 693.072 Cap Impactação 2

  • 693.073 Cap Impactação 3

  • 693.106 Dilatador, 6mm

  • 693.108 Dilatador, 8mm

  • 693.110 Dilatador, 10mm

  • 693.203 Raspador Ajustável, 7-14mm

  • 693.216 Prova Ajustável, 8x26, 7-14mm

  • 693.310 160° Sweep

  • 693.311 Cureta de anel articulado, Curto

  • 693.312 Cureta de anel articulado, Longo

  • 693.313 Cureta de anel articulado, Esquerdo

  • 693.314 Cureta de anel articulado, Direito

  • 693.315 Rake Articulado

  • 693.316 Pituitaria, Ação Única

  • 693.317 Pituitaria, Ação Dupla

  • 693.415 Plunger/Prova, 8mm

  • 693.416 Plunger/Prova, 10mm

  • 693.420 6.5mm Dreno

  • 693.558 8mm Cânula

  • 693.560 10mm Cânula

  • 693.572 Chave de implante com limitação de torque de 2Nm

  • 693.580 Parador ajustável

  • 693.581 Anexo de funil

  • 693.707 Extrator

  • 694. 002 Alça Palm torque limite

  • 694. 018 Martelo deslizante

  • 694. 110 Prova ajustável, 18mm

  • 694. 112 Prova ajustável, 18mm Lordotic

  • 694. 201 Prova ajustável, 22mm

  • 694. 202 Prova ajustável, 22mm Lordotic

  • 694. 218 Chave removível, mão direita

  • 694. 418 Prova ajustável Alça

  • 694.002 Alça de palma com limitação de torque

  • 694.002 Alça de palma com limitação de torque

  • 694.003 Forquilha de Inserção - 10mm

  • 694.008 Martelo

  • 694.218 Alça de remoção, mão direita

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1506194015/09/2021, 19:32Exp. 3654322212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

301464021209/08/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

262556321429/07/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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