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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para Espaçador de Fusão Lombar Altera

80263050065
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Espaçador de Fusão Lombar Altera

Número de registro

80263050065

Nome técnico

Instrumental para Implante de Coluna

Classe de risco

I

Processo

25351675265201844

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(19)

  • 6124.0001 Base Insersor

  • 6124.0002 Luva Insersora

  • 6124.0003 Insersor de haste roscada

  • 6124.0004 Eixo de insersor de chave

  • 6124.0005 Impactador de trava

  • 6124.0006 Removedor de haste roscada

  • 6124.0007 Alça de Palma limitador de torque , Canulado, 4.5Nm

  • 6124.0008 Chave Inglesa

  • 6124.0009 Eixo de chave de remoção

  • 6124.0010 Tubo de funil ósseo

  • 6124.0011 Empurrador de funil ósseo

  • 673.003 Alça MIS

  • 681.013 Funil Ósseo

  • 694.018 Martelo Deslizante

  • 9124.0001 Case

  • 9124.0020 Case

  • 9124.0026 Módulo de Implante 10X26

  • 9124.0031 Módulo

  • 9124.0036 Módulo

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1506240115/09/2021, 19:53Exp. 3654570216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

093831618604/12/2018

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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