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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para Espaçador Expansível SABLE

80263050111
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Espaçador Expansível SABLE

Número de registro

80263050111

Classe de risco

I

Processo

25351243528202155

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(54)

  • 604.105 Prova

  • 604.106 Prova

  • 604.107 Prova

  • 6154.3003 Contador de Torque, M6x1

  • 6172.0001 Luva insersora, ML

  • 6172.0002 Eixo Rosqueado

  • 6172.0003 Alça de limitação de torque, 2.0Nm

  • 6172.0004 Alça de limitação de torque, 1.5Nm

  • 6172.0005 Chave Rígida

  • 6172.0006 Tudo de Funil

  • 6172.0007 Empurrador de enxerto

  • 6172.0008 Chave de boca

  • 6172.0010 Ponta de Sucção

  • 6172.0011 Guia de agulha

  • 6172.0022 Chave, 22mm Comp

  • 6172.0026 Chave, 26mm Comp

  • 6172.0030 Chave, 30mm Comp

  • 6172.0034 Chave, 34mm Comp

  • 6172.0101 Manga de Inserção, CC

  • 6172.1000 Distrator Expansível, 8x22, 6-12mm

  • 6172.1002 Distrator Expansível, 8x22, 8-15mm

  • 6172.1010 Distrator Expansível, 8x26, 6-12mm

  • 6172.1022 Distrator Expansível, 8x26, 8-15mm

  • 6172.1200 Distrator Expansível, 10x22, 6-12mm

  • 6172.1202 Distrator Expansível, 10x22, 8-15mm

  • 6172.1210 Distrator Expansível, 10x26, 6-12mm

  • 6172.1210 Distrator Expansível, 10x26, 6-12mm

  • 6172.1222 Distrator Expansível, 10x26, 8-15mm

  • 6172.2000 Alça Distrator Expansível

  • 6172.6008 8° Lordotic Prova

  • 6172.6015 15° Lordotic Prova

  • 6172.6022 22° Lordotic Prova

  • 626.405 Distrator em Pá 5mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.406 Distrator em Pá 6mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.407 Distrator em Pá 7mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.505 Sizer/Shaver 5mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.506 Sizer/Shaver 6mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.507 Sizer/Shaver 7mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.508 Sizer/Shaver 8mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.509 Sizer/Shaver 9mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.510 Sizer/Shaver 10mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.511 Sizer/Shaver 11mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.512 Sizer/Shaver 12mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.513 Sizer/Shaver 13mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.514 Sizer/Shaver 14mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.515 Sizer/Shaver 15mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.516 Sizer/Shaver 16mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 626.517 Sizer/Shaver 17mm, Instrumentos de preparação de disco

  • 675.005 Alça em T com tampa de impacto

  • 681.013 Funil Ósse

  • 694.018 Martelo Deslizante

  • SUSTAIN-R Obliquo, 26mm Comp, 5mm

  • SUSTAIN-R Obliquo, 26mm Comp, 6mm

  • SUSTAIN-R Obliquo, 26mm Comp, 7mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1506282115/09/2021, 20:21Exp. 3654971211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

285653821016/08/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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