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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para Espaçadores ELSA

80263050080
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Espaçadores ELSA

Número de registro

80263050080

Classe de risco

I

Processo

25351138796201902

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(32)

  • 6122.0015 Prova, 15°, 11mm 6122.0200 Prova Ajustável, 20mm, Paralela 6122.0210 Prova Ajustável, 20mm Lordotica 6154.2005 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 0°, 5mm 61542007 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 0°, 7mm 6154.2009 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 0°, 9mm 6154.2011 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 0°, 11mm 6154.2013 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 0°, 13mm 6154.2015 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 0°, 15mm 6154.2017 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 0°, 17mm 6154.2025 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 6°, 5mm 6154.2027 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 6°, 7mm 6154.2029 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 6°, 9mm 6154.2031 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 10°, 11mm 6154.2033 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 10°, 13mm 6154.2035 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 10°, 15mm 6154.2037 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 10°, 17mm 6154.2105 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 0°, 5mm 6154.2107 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 0°, 7mm 6154.2109 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 0°, 9mm 6154.2111 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 0°, 11mm 6154.2113 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 0°, 13mm 6154.2115 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 0°, 15mm 6154.2117 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 0°, 17mm 6154.2125 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 6°, 5mm 6154.2127 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 6°, 7mm 6154.2129 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 6°, 9mm 6154.2131 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 10°, 11mm 6154.2133 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 10°, 13mm 6154.2135 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 10°, 15mm 6154.2137 Prova, Angulada, Baixa, 18mm Larga, 10°, 17mm 6154.2205 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 0°, 5mm 6154.2207 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 0°, 7mm 6154.2209 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 0°, 9mm 6154.2211 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 0°, 11mm 6154.2213 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 0°, 13mm 6154.2215 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 0°, 15mm 6154.2217 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 0°, 17mm 6154.2225 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 6°, 5mm 6154.2227 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 6°, 7mm 6154.2229 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 6°, 9mm 6154.2231 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 10°, 11mm 6154.2233 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 10°, 13mm 6154.2235 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 10°, 15mm 6154.2237 Prova, Angulada, Baixa, 22mm Larga, 10°, 17mm 6154.2331 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 10°, 11mm 6154.2333 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 10°, 13mm 6154.2335 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 10°, 15mm 6154.2337 Prova, Angulada, Baixa, 20mm Larga, 10°, 17mm 6122.0024 3.5mm Chave de Fenda com ponta, 10° 6122.0504 3.5mm Chave de Fenda angulada, 10° 6122.0505 Haste de Luva angulada, 10° 6122.0506 Eixo de Chave angulada, 10° 6122.0511 Furador angulado, 10° 6122.0512 Furador sem luva, 10° 6122.0521 5.5mm Ponta de broca, 10° 6154.0611 Embolo de enxerto, 25° 6154.0614 Chave de inserção angular 6154.0660 Eixo do funil, 25° 6122.0721 5.5mm Dreno, 10° 6154.0980 Insersor angulado baixo 6154.1004 Chave de alinhamento 6154.1110 Elevador Cobb Angulado, Baixo, 10mm 6154.1111 Elevador Cobb Angulado, Alto, 10mm 6154.1120 Elevador Cobb Angulado, Baixo, 20mm 6154.1121 Elevador Cobb Angulado, Alto, 20mm 6154.1130 Elevador Cobb Angulado, Baixo, 7°, 10mm 6154.1131 Elevador Cobb Angulado, Alto, 7°, 10mm 6154.1140 Elevador Cobb Angulado, Baixo, 7°, 20mm 6154.1141 Elevador Cobb Angulado, Alto, 7°, 20mm 6154.1240 Disco Rounger, Angulado, Baixo, 4mm 6154.1241 Disco Rounger, Angulado, Baixo, 6mm 6154.1260 Disco Rounger, Angulado, Baixo, 250 x 4mm 6154.1261 Disco Rounger, Angulado, Baixo, 250 x 6mm 6154.1403 Raspador duplo, Angulado, Baixo, 12 x 20mm 6154.1501 Cureta, Angulada, Baixo, 6.5 x 9.5mm, Reta 6154.1502 Cureta, Angulada, Alto, 6.5 x9.5mm, Reta 6154.152 Cureta, Angulada, Baixo, 6.5 x 9.5mm, 15° 6154.1521 Cureta, Angulada, Alto, 6.5 x 9.5mm, 15° 6154.1530 Cureta de Anel Duplo, Angulada, Baixo, 10mm, Reta 6154.1533 Cureta Anelar, Angulada, Baixo, 10mm, 7° 6154.1534 Cureta Anelar, Angulada, Alto, 10mm, 7° 6154.3001 Insersor, Angulado, Baixo, Expansível 6154.3002 Eixo de Chave angulada, 10° 6154.3003 Contador de torque, M6X1 6154.3005 Insersor, Angulado, Baixo 6154.3012 Eixo de chave angulada, Alça-T 9122.0002 Case de Implante 9122.0003 Módulo de parafuso ósseo 5.5mm 9122.0012 Módulo de implante paralelo 6° 9122.0022 Módulo de implante 20° e 30° 9154.0011 Módulo de implante ATP 9154.0061 Case Instrumentos Anterolaterais para Preparação de Discos I 9154.0062 Case Anterolateral de Instrumentos de Preparação de Disco II 9154.0063 Case de instrumentos de avaliação anterolateral 9154.0064 Case ELSA-ATP Prova de parafusos Instrumental 9154.0065 Case de instrumentos de inserção anterolateral 673.003 Alça MIS 676.600 Chave de Ajuste 2.5mm Hex 681.013 Funil Ósseo 687.004 Prova, 0°, Lordótica, 5mm 687.005 Alça giratória de conexão rápida 687.007 Prova, 0°, Lordótica, 7mm 687.009 Prova, 0°, Lordótica, 9mm 687.055 Prova, 6°, Lordótica, 5mm 687.057 Prova, 6°, Lordótica, 7mm 687.059 Prova, 6°, Lordótica, 9mm 687.105 Alça de Catraca 687.509 Chave Inglesa 687.603 Chave Hex Expansível 3.5 687.624 Awl ajustável 687.625 Broca ajustável 687.626 Dreno ajustável 687.675 Capa ajustável de furador / broca 687.676 Ajustador de profundidade de furador / broca 687.680 Luva de torneira ajustável 687.681 Ajustador de profundidade de torneira 687.906 Suporte anti-torque 693.600 Chave Lateral Limitador de Torque, 3.0Nm 693.601 Insersor Lateral 693.602 Insersor Angulado 693.610 Eixo de Funil Rosqueado 693.611 Êmbolo de enxerto 693.613 Chave de remoção 693.614 Chave de Inserção 694.018 Martelo deslizante 694.418 Alça de Teste Ajustável 9122.0001 Case de Instrumental

  • 61541520Cureta angulada baixa 6.5 x 9.5mm. 15°

  • 625202Kerrison. 4mm

  • 625203Kerrison. 6mm

  • 625305Disco Rounger. 4mm

  • 625307Disco Rounger. 6mm

  • 625811Penfield Longo

  • 626240Disco Rounger. 250 x 4mm. Reto

  • 626241Disco Rounger. 250 x 6mm. Reto

  • 626250Kerrison. 250 x 3mm. Reto

  • 626252Kerrison. 250 x 5mm. Reto

  • 675002Adaptador de Martelo

  • 675004Martelo deslizante de corrediça longa

  • 675005Alça- T com tampa de Impacto

  • 675173Puxador Baioneta Penfield

  • 675174Puxador Baioneta Penfield. 190mm

  • 675503Elevador Cobb Grande

  • 675504Elevador Cobb Pequeno

  • 675605Raspador 5mm

  • 675607Raspador 7mm

  • 675609Raspador 9mm

  • 675611Raspador 11mm

  • 675613Raspador 13mm

  • 675615Raspador 15mm

  • 675617Raspador 17mm

  • 675855Distrator Lateral. 5mm

  • 675857Distrator Lateral. 7mm

  • 675859Distrator Lateral. 9mm

  • 675861Distrator Lateral. 11mm

  • 675863Distrator Lateral. 13mm

  • 698117Conjunto Retrator. 20mmx120mm

  • 698118Conjunto Retrator. 20mmx150mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1506271515/09/2021, 20:14Exp. 3654849211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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