Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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Instrumental para Sistema de Estabilização Tóraco-Lombar Reflect
Nome do produto
Instrumental para Sistema de Estabilização Tóraco-Lombar Reflect
Número de registro
80263050050
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351677469201739
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(27)
6041. 0604 Conector de Torque Limite Alça-T
6041. 4001 Trocar, Alça em Palma
6041. 4002 Sonda Anterior
6041. 4003 Contra Torque Anterior
6041. 4004 Portal, 40mm
6041. 4006 Portal, 60mm
6041. 4008 Portal, 80mm
6041. 4011 Troca Ajustável
6041. 4013 Contra Torque de Bloqueio, Anterior
6041. 4305 Alça In-Line Compressor MIS
6041. 4306 Alça-T Compressor MIS
6041. 4307 Puxador pequeno, Compressor MIS
6041. 4308 Cabo de Pistola
6041. 4317 Puxador grande, Compressor MIS
6041.0275 Dreno longo 7.5mm
6067. 0056 Chave de Eixo, 1/4 Conector Rápido, Extra longo
6067. 0057 Chave de Eixo Auto Retenção, 1/4 Conector Rápido, longo
6067. 0062 Chave de Eixo Auto Retenção, 1/4 Conector Rápido, Extra longo
6067. 0526 Modelo de Haste, 350mm, aperto final
6067. 1015 Chave de Trava de Bloqueio, Longo
6067. 3031 Chave de Fenda Monoaxial Rígida 4.75 , 1/4
629. 101 Insersor de Grampo roscado 7.0 mm
629.100 Insersor de grampos, rosqueado
629.102 6.5mm Insersor de Grampo, Roscado629.103 6.0mm Insersor de Grampo, Roscado629.104 5.5mm Insersor de Grampo, Roscado629.105 5.0mm Insersor de Grampo, Roscado602.117 Sonda de ponta esférica, longa630.407 Liberação rápida 1/4” Catraca, Alça reta6041. 0250 5.0mm Perfurador de parafuso, Longo6041. 0255 5.5mm Perfurador de parafuso, Longo6041. 0260 6.0mm Perfurador de parafuso, Longo6041. 0265 6.5mm Perfurador de parafuso, Longo6041. 0510 Suporte de Haste676.600 Chave de parafuso, 2.5mm Hex, 1.0Nm Torque643.110 Tesoura
631.110 Haste para grampo duplo
929. 008 Módulo de Grampo Roscado
929. 009 Módulo de Grampo Roscado
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15062235 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO.pdf | 15/09/2021, 19:45 | 3654475213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4634460228 | 15/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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