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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para Sistema de Estabilização Tóraco-Lombar Reflect

80263050050
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Sistema de Estabilização Tóraco-Lombar Reflect

Número de registro

80263050050

Classe de risco

I

Processo

25351677469201739

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(27)

  • 6041. 0604 Conector de Torque Limite Alça-T

  • 6041. 4001 Trocar, Alça em Palma

  • 6041. 4002 Sonda Anterior

  • 6041. 4003 Contra Torque Anterior

  • 6041. 4004 Portal, 40mm

  • 6041. 4006 Portal, 60mm

  • 6041. 4008 Portal, 80mm

  • 6041. 4011 Troca Ajustável

  • 6041. 4013 Contra Torque de Bloqueio, Anterior

  • 6041. 4305 Alça In-Line Compressor MIS

  • 6041. 4306 Alça-T Compressor MIS

  • 6041. 4307 Puxador pequeno, Compressor MIS

  • 6041. 4308 Cabo de Pistola

  • 6041. 4317 Puxador grande, Compressor MIS

  • 6041.0275 Dreno longo 7.5mm

  • 6067. 0056 Chave de Eixo, 1/4 Conector Rápido, Extra longo

  • 6067. 0057 Chave de Eixo Auto Retenção, 1/4 Conector Rápido, longo

  • 6067. 0062 Chave de Eixo Auto Retenção, 1/4 Conector Rápido, Extra longo

  • 6067. 0526 Modelo de Haste, 350mm, aperto final

  • 6067. 1015 Chave de Trava de Bloqueio, Longo

  • 6067. 3031 Chave de Fenda Monoaxial Rígida 4.75 , 1/4

  • 629. 101 Insersor de Grampo roscado 7.0 mm

  • 629.100 Insersor de grampos, rosqueado

  • 629.102 6.5mm Insersor de Grampo, Roscado629.103 6.0mm Insersor de Grampo, Roscado629.104 5.5mm Insersor de Grampo, Roscado629.105 5.0mm Insersor de Grampo, Roscado602.117 Sonda de ponta esférica, longa630.407 Liberação rápida 1/4” Catraca, Alça reta6041. 0250 5.0mm Perfurador de parafuso, Longo6041. 0255 5.5mm Perfurador de parafuso, Longo6041. 0260 6.0mm Perfurador de parafuso, Longo6041. 0265 6.5mm Perfurador de parafuso, Longo6041. 0510 Suporte de Haste676.600 Chave de parafuso, 2.5mm Hex, 1.0Nm Torque643.110 Tesoura

  • 631.110 Haste para grampo duplo

  • 929. 008 Módulo de Grampo Roscado

  • 929. 009 Módulo de Grampo Roscado

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1506223515/09/2021, 19:45Exp. 3654475213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

463446022815/09/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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