elıxdata

Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para Sistema de Fusão Intervertebral Independence

80263050067
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Sistema de Fusão Intervertebral Independence

Número de registro

80263050067

Nome técnico

Instrumental para Implante de Coluna

Classe de risco

I

Processo

25351769269201807

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(68)

  • 6108.0001Luva do suporte de Prova

  • 6108.0003Suporte de Prova

  • 6108.2004Cobb ângulo duplo, 20mm, Up

  • 6108.2005Raspador duplo, ângulo duplo

  • 6108.2007Cureta ângulo duplo, pequena, Up

  • 6108.2009Cureta ângulo duplo, grande, Up

  • 6108.2011Cureta anelar ângulo duplo, Up

  • 6108.2012Osteótome de ângulo duplo

  • 6126.6000Funil Ósseo

  • 6126.6001Tubo Funil Ósseo

  • 6126.6002Guia Funil Ósseo

  • 6126.6003Empurrador de Osso

  • 625.101Elevador Cobb, 18mm

  • 625.102Elevador Cobb, angulado, 18mm

  • 625.103Elevador Cobb, 23mm

  • 625.104Elevador Cobb, angulado, 23mm

  • 625.201Kerrison, 2mm

  • 625.202Kerrison, 4mm

  • 625.203Kerrison, 6mm

  • 625.301Rongeur Ósseo, Dupla Ação, 8mm

  • 625.302Rongeur Ósseo, Dupla Ação, 12mm

  • 625.303Disco Rongeur, 2mm

  • 625.304Disco Rongeur, 2mm, Up Bitting

  • 625.305Disco Rongeur, 4mm

  • 625.306Disco Rongeur, 4mm, Up Bitting

  • 625.307Disco Rongeur, 6mm

  • 625.401Cureta Anelar, 10mm

  • 625.402Cureta Anelar, 15mm

  • 625.403Cureta Óssea, 3.5X5.5mm, Reta

  • 625.404Cureta Óssea, 3.5X5.5mm,Up Angulada

  • 625.405Cureta Óssea, 5.5X8.5mm,Reta

  • 625.406Cureta Óssea, 5.5X8.5mm, Up Angulada

  • 625.407Cureta Óssea, 7.5X11.5mm,Reta

  • 625.408Cureta Óssea, 7.5X11.5mm, Up Angulada

  • 625.409Cureta Óssea, 9.5X14.5mm,Reta

  • 625.410Cureta Óssea, 9.5X14.5mm, Up Angulada

  • 625.411Cureta Óssea, 11.5X17.5mm,Reta

  • 625.412Cureta Óssea, 11.5X17.5mm, Up Angulada

  • 625.413Cureta Óssea, 13.5X20.5mm,Reta

  • 625.414Cureta Óssea, 13.5X20.5mm, Up Angulada

  • 625.501Raspador Duplo

  • 625.502Raspador Angulado

  • 625.609Prova ALIF, 9mm

  • 625.611Prova ALIF, 11mm

  • 625.613Prova ALIF, 13mm

  • 625.615Prova ALIF, 15mm

  • 625.617Prova ALIF, 17mm

  • 625.619Prova ALIF, 10mm

  • 625.621Prova ALIF, 21mm

  • 625.709Raspador giratório, 9mm

  • 625.711Raspador giratório, 11mm

  • 625.713Raspador giratório, 13mm

  • 625.715Raspador giratório, 15mm

  • 625.717Raspador giratório, 17mm

  • 625.801Retrator de Veia

  • 625.803Osteotome, 16X20mm

  • 625.804Alça-T com tampa de impacto, Longa

  • 625.805Distrator Paralelo

  • 625.806Punho da faca

  • 625.811Penfield Longo

  • 675.005Alça-T com tampa de impacto

  • 676.8093.5mm Chave Hexa Angulada, Longa

  • 9135.0010Módulo de Implante MIS 30°

  • 925.101Case

  • 925.102Case

  • 925.105Case Instrumental ALIF

  • 925.107Módulo Parafuso Ósseo

  • MODELOS: 603.977Martelo614.802Martelo deslizante650.105QC Alça, Pequena, com trava664.500Suporte/ Inserção664.501Suporte / Manga de Inserção676.008Suporte de guia de broca676.031Guia de broca Pequena, 11mm676.033Guia de broca Pequena, 13mm676.035Guia de broca Pequena, 15mm676.037Guia de broca Pequena, 17mm676.051Guia de broca Média, 11mm676.053Guia de broca Média, 13mm676.055Guia de broca Média, 15mm676.057Guia de broca Média, 17mm676.059Guia de broca Média, 19mm676.061Guia de broca Média, 21mm676.111Prova de Implante, Pequena, 8°, 11mm676.113Prova de Implante, Pequena,8°, 13mm676.115Prova de Implante, Pequena, 8°, 15mm676.117Prova de Implante, Pequena, 8°, 17mm676.161Raspador, Pequeno 8°, 11mm676.163Raspador, Pequeno 8°, 13mm676.165Raspador, Pequeno 8°, 15mm676.167Raspador, Pequeno 8°, 17mm676.211Prova deImplante, Pequena, 15°, 11mm676.213Prova de Implante, Pequena, 15°, 13mm676.215Prova de Implante, Pequena, 15°, 15mm676.217Prova de Implante, Pequena, 15°, 17mm676.233Prova de Implante, Pequena, 20°, 13mm676.235Prova de Implante, Pequena, 20°, 15mm 676.237Prova de Implante, Pequena, 20°, 17mm676.261Raspador, Pequeno 15°, 11mm676.263Raspador, Pequeno 15°, 13mm676.265Raspador, Pequeno 15°, 15mm676.267Raspador, Pequeno 15°, 17mm676.315Prova de Implante, Pequena, 25°, 15mm676.317Prova de Implante, Pequena, 25°, 17mm676.319Prova de Implante, Pequena, 25°, 19mm676.321Prova de Implante, Pequena, 25°, 21mm676.355Prova de Implante, Pequena, 30°, 15mm676.357Prova de Implante, Pequena, 30°, 17mm676.359Prova de Implante, Pequena, 30°, 19mm676.361Prova de Implante, Pequena, 30°, 21mm676.411Prova de Implante, Média, 8°, 11mm676.413Prova de Implante, Média, 8°, 13mm676.415Prova de Implante, Média, 8°, 15mm676.417Prova de Implante, Média, 8°, 17mm676.419Prova de Implante, Média, 8°, 19mm676.421Prova de Implante, Média, 8°, 21mm676.461Raspador, Médio 8°, 11mm676.463Raspador, Médio 8°, 13mm676.465Raspador, Médio 8°, 15mm676.467Raspador, Médio 8°, 17mm676.469Raspador, Médio 8°, 19mm676.471Raspador, Médio 8°, 21mm676.500Suporte de Implante676.501Chave Angulada676.502Eixo reto sextavado de 3.5 mm676.503Broca Angulada676.504Broca Reta676.505Awl Angulado676.506Awl Reto676.507Dreno Angulado676.508Dreno Reto676.511Prova de Implante, Média, 15°, 11mm676.513Prova de Implante, Média, 15°, 13mm676.515Prova de Implante, Média, 15°, 15mm676.517Prova de Implante, Média, 15°, 17mm676.519Prova de Implante, Média, 15°, 19mm676.521Prova de Implante, Média, 15°, 21mm676.533Prova de Implante, Média, 20°, 13mm676.535Prova de Implante, Média, 20°, 15mm676.537Prova de Implante, Média, 20°, 17mm676.539Prova de Implante, Média, 20°, 19mm676.541Prova de Implante, Média, 20°, 21mm676.561Raspador, Médio 15°, 11mm676.563Raspador, Médio 15°, 13mm676.565Raspador, Médio 15°, 15mm676.567Raspador, Médio 15°, 17mm676.569Raspador, Médio 15°, 19mm676.571Raspador, Médio 15°, 21mm676.600Set Chave de Fenda, 2.5mm Hex, 1.0Nm Torque 676.601Luva Frontal676.602Luva Traseira 40 deg676.603Luva Retrátil676.604Chave de Fenda, 1.0mm Hex676.615Prova de Implante, Média, 25°, 15mm676.617Prova de Implante, Média, 25°, 17mm676.619Prova de Implante, Média, 25°, 19mm676.621Prova de Implante, Média, 25°, 21mm676.650Distrator/Insersor ALIF676.655Direcionador de Ponta676.660Ponta676.667Prova de Implante, Média, 30°, 17mm676.669Prova de Implante, Média, 30°, 19mm676.670Ponta 676.671Prova de Implante, Média, 30°, 21mm676.698Socador676.699Contra-Torque676.700Luva Angulada676.701Haste de Eixo676.702Chave de Porca676.703Broca angular auto centrada676.704Broca reta auto centrada676.705Awl dobrada auto centrada676.706Awl reta auto centrada676.7075.5mm Ponta angulada676.7085.5mm Ponta reta676.7093.5mm Chave angulada676.7103.5mm Chave Hexa Angulada, curta676.711Prova, Grande, 8°, 11mm676.713Prova, Grande, 8°, 13mm676.715Prova, Grande, 8°, 15mm676.717Prova, Grande, 8°, 17mm676.719Prova, Grande, 8°, 19mm676.721Prova, Grande, 8°, 21mm676.761Raspador, Grande 8°, 11mm676.763Raspador, Grande 8°, 13mm676.765Raspador, Grande 8°, 15mm676.767Raspador, Grande 8°, 17mm676.769Raspador, Grande 8°, 19mm676.771Raspador, Grande 8°, 21mm676.813Prova, Grande, 15°, 13mm676.815Prova,Grande, 15°, 15mm676.817Prova, Grande, 15°, 17mm676.819Prova, Grande, 15°, 19mm676.821Prova, Grande, 15°, 21mm676.835Prova, Grande, 20°, 15mm676.837Prova, Grande, 20°, 17mm676.839Prova, Grande, 20°, 19mm676.841Prova, Grande, 20°, 21mm676.863Raspador, Grande 15°,13mm676.865Raspador, Grande 15°, 15mm676.867Raspador, Grande 15°,17mm 676.869Raspador, Grande 15°, 19mm676.871Raspador, Grande 15°, 21mm676.917Prova, Grande, 25°, 17mm676.919Prova, Grande, 25°, 19mm676.921Prova, Grande, 25°, 21mm676.931Guia DTS, Pequeno, 11mm676.933Guia DTS, Pequeno, 13mm676.935Guia DTS, Pequeno, 15mm676.937Guia DTS, Pequeno, 17mm676.951Guia DTS, Médio, 11mm676.953Guia DTS, Médio, 13mm676.955Guia DTS, Médio, 15mm676.957Guia DTS, Médio, 17mm676.959Guia DTS, Médio, 19mm676.961Guia DTS, Médio, 21mm676.971Guia DTS, Grande, 11mm676.973Guia DTS, Grande, 13mm676.975Guia DTS, Grande, 15mm676.977Guia DTS, Grande, 17mm676.979Guia DTS, Grande, 19mm676.981Guia DTS, Grande, 21mm676.991Prova, Grande, 30°, 21mm676.993Prova, Grande, 30°, 23mm676.995Prova, Grande, 30°, 25mm6108.1006Set Posicionador de Parafuso, TorqueLimite6135.0001Impactador de Âncora6135.0010Impactador de Haste6135.0011Guia de ancoragem de cilindro triplo, 11mm6135.0013Guia de ancoragem de cilindro triplo, 13mm6135.0015Guia de ancoragem de cilindro triplo, 15mm6135.0017Guia de ancoragem de cilindro triplo, 17mm6135.0019Guia de ancoragem de cilindro triplo, 19mm6135.0021Guia de ancoragem de cilindro triplo, 21mm6135.0050Chave Hexa6135.0100Suporte Livre6135.0500Chave de Remoção925.108Set de Parafuso ALIF976.001Módulo Médio976.002Módulo Pequeno976.003Módulo Grande976.004Módulo de Parafuso976.005Case976.006Módulo976.008Case976.011Module976.012Case de Implante9135.0001Case MIS9135.0002Case Espaçadores MIS, 24x30mm 9135.0003Case Espaçadores MIS, 26x34mm 9135.0004Case Espaçadores MIS, 29x39mm9135.0005Módulo de Âncora9135.0006Módulo de prova de implante 9135.0007Módulo de prova de implante9135.0009Módulo de prova de implante

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1506231915/09/2021, 19:50Exp. 3654561217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

107828318128/01/2019

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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