Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE FUSÃO LOMBAR INTERVERTEBRAL
Nome do produto
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE FUSÃO LOMBAR INTERVERTEBRAL
Número de registro
80263050064
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351636083201858
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(111)
6105.2016Chave de remocão de Osteofito
626.240Disco Rounger, 250 x 4mm, Reto
626.241Disco Rounger, 250 x 6mm, Reto
626.250Kerrison, 250 x 3mm, Reto
626.252Kerrison, 250 x 5mm, Reto
675.002Adaptador de Martelo
675.004 Martelo Deslizante Longo
675.004Martelo deslizante
675.005Alça-T com tampa de impacto
675.173Penfield, Baionado
675.174Penfield 190mm
675.201Guia Conexão Rápida, 12mm
675.503Elevador Cobb Grande
675.504Elevador Cobb Pequeno
675.510Raspador Fino, 12x20mm
675.515Cobb, 10mm, 7°, Angulado Up
675.516Cobb, 20mm, 7°, Angulado Up
675.518Cureta Anelar, 10mm, Reta
675.519Cureta Anelar, 10mm, 7 deg Ponta Angulada Up
675.520Raspador Duplo
675.525Cureta, 6.5 x 9.5mm, Reta
675.526Cureta, 6.5 x 9.5mm, 15° , Angulada Up
675.527Cureta, 6.5 x 9.5mm, 90° , Angulada Down
675.533Cortador de Disco, 5mm
675.534Cortador de Disco, 7mm
675.535Cortador de Disco, 9mm
675.605Raspador, 5mm
675.607Raspador, 7mm
675.609Raspador, 9mm
675.611Raspador, 11mm
675.613Raspador, 13mm
675.615Raspador, 15mm
675.617Raspador, 17mm
675.855Distrator , 5mm
675.857Distrator , 7mm
675.859Distrator , 9mm
675.861Distrator , 11mm
675.863Distrator , 13mm
675.940 Insersor de Haste
675.950 luva de inserção
676.600 Chave de parafuso, Torque 1.0Nm, 2.5mm Hex, 1.0Nm
687.001 Haste Universal
687.005 Alça giratória de conexão rápida
687.008 Prova, 0° Lordótica, 8mm
687.009 Prova, 0° Lordótica, 9mm
687.011 Prova, 0° Lordótica, 11mm
687.013 Prova, 0° Lordótica, 13mm
687.015 Prova, 0° Lordótica, 15mm
687.017 Prova, 0° Lordótica, 17mm
687.026 Ponta de Chave Hex curta 3.5mm
687.058 Prova, 6° Lordótica, 8mm
687.059 Prova, 6° Lordótica, 9mm
687.061 Prova, 6° Lordótica, 11mm
687.063 Prova, 6° Lordótica, 13mm
687.065 Prova, 6° Lordótica, 15mm
687.067 Prova, 6° Lordótica, 17mm
687.100 Trava de impactação Alça-L / W
687.105 Alça de catraca
687.150Suporte Retrator
687.151Retrator, 8 X 150mm , Reto
687.152Retrator, 8 X 200mm , Reto
687.153Retrator, 12 X 150mm , Reto
687.154Retrator, 12 X 200mm , Reto
687.157Retrator, 8 X 150mm , Curvado
687.158Retrator, 8 X 200mm , Curvado
687.159Retrator, 12 X 150mm , Curvado
687.160Retrator, 12 X 200mm , Curvado
687.163Retrator, 8 X 150mm , Curvado Invertido
687.164Retrator, 8 X 200mm , Curvado Invertido
687.165Retrator, 12 X 150mm , Curvado Invertido
687.166Retrator, 12 X 200mm , Curvado Invertido
687.300 Ferramenta de remoção 3mm
687.400 Suporte de implante , reto
687.504 Chave Hex Angulada 3.5mm
687.505 Suporte Angulado
687.506 Suporte-Eixo Angulado
687.507 Suporte de porca angulado
687.509 Chave inglesa
687.511 Luva/w Awl angulada
687.512 Furador angular sem luva
687.514 Ponta de rebaixamento curta
687.516 Contraforte de eixo reto
687.520 Broca de Eixo reto 5.5mm
687.521 Ponta de broca curta 5.5mm
687.524 Furador de eixo reto
687.526 Dreno eixo reto 5.5mm
687.527 Chave de eixo reto 3.5mm
687.529 Hex 3.5mm , Junção em U
687.721 Ponta dreno curta 5.5mm
687.725 Ponta dreno DST 5.5mm
687.800Prova, 20° Lordótico, 9mm
687.801Prova, 20° Lordótico, 11mm
687.803Prova, 20° Lordótico, 13mm
687.805Prova, 20° Lordótico, 15mm
687.807Prova, 20° Lordótico, 17mm
687.809Prova, 20° Lordótico, 19mm
687.811Prova, 25° Lordótico, 11mm
687.813Prova, 25° Lordótico, 13mm
687.815Prova, 25° Lordótico, 15mm
687.817Prova, 25° Lordótico, 17mm
687.819Prova, 25° Lordótico, 19mm
687.821Prova, 25° Lordótico, 21mm
687.906 Haste anti-torque
975.008Case Implante
975.017Case LLIF
975.045Case Implante M
975.051 Case
987.001 Case.
987.002Case Implante
987.003Case Parafuso
987.045Módulo Placas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15062330 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO.pdf | 15/09/2021, 19:52 | 3654566219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0881429185Primária | 15/10/2018 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
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