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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para Sistema de Placa Tóraco-Lombar TRUSS

80263050068
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Sistema de Placa Tóraco-Lombar TRUSS

Número de registro

80263050068

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351717518201864

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(84)

  • 602.105 Sonda ponta esférica

  • 603.977 Martelo

  • 6105. 1011 Medidor de profundidade, MIS

  • 6105. 2010 Esmeril , Pequeno

  • 6105. 2012 Esmeril, Médio

  • 6105. 2014 Esmeril, Grande

  • 6105. 2016 Ferramenta de Remoção de Osteófitos

  • 6105. 3010 Âncora roscada

  • 6105. 3012 Âncora Press Fit

  • 6105. 3016 Peso de Âncora

  • 6105. 3020 Luva de chaveamento para âncora rosqueada

  • 6105. 3022 Ferramenta de chaveamento Offset

  • 6105. 3030 Chave de ancoragem

  • 6105. 3040 Alça Offset

  • 6105. 3050 Âncora para Hex

  • 6105. 3055 Luva de chaveamento para hex, 18mm

  • 6105. 3057 Luva de chaveamento para hex, 22mm

  • 6105. 4000 DTS Guia,Ângulo pré-definido

  • 6105. 4004 DTS Guia,Ângulo pré-definido, 4 Parafuso

  • 6105. 4010 DTS Guia Furador, Profundidade Ajustável

  • 6105. 4012 DTS Guia Luva, Furador

  • 6105. 4020 DTS Guia Broca, Profundidade Ajustável

  • 6105. 4022 DTS Guia Luva, Broca

  • 6105. 4030 DTS Guia Dreno, Profundidade Ajustável

  • 6105. 4032 DTS Guia Luva, Dreno

  • 6105. 4040 Chave de Fenda Luva

  • 6105. 5010 Suporte de placa Rosqueado

  • 6105. 5012 Insersor de Placa

  • 6105. 5030 Suporte de Articulação

  • 6105. 6000 3.5mm Hex Parafuso Extrator

  • 630. 316 Furador de Córtex, 1/4 inch QC

  • 630. 317 Furador, 1/4in. QC

  • 630. 326 Suporte de Placa, Estilo Kerrison

  • 630. 336 Guia de perfuração

  • 630. 400 Freio de Broca, 22mm, 1/4 inch QC

  • 630. 401 Liberação Rápida 1/4

  • 630. 403 Liberação Rápida 1/4 inch, Alça em Palma

  • 630. 405 Dreno, 22mm, 1/4inch QC

  • 630. 407 Liberação Rápida 1/4inch Chave de Catraca, Alça Reta

  • 630. 410 Chave de Fenda, 3.5mm Hex,Auto-retenção

  • 630. 411 Chave de Fenda, 3.5mm Esférica Hex

  • 630. 414 Chave de Fenda Eixo, 3.5mm Hex, 1/4 inch QC,Auto-retenção

  • 630. 493 Furador, 1/4 inch QC, U-Joint

  • 630. 494 Broca, 22mm, 1/4 inch QC, U-Joint

  • 630. 495 Chave de Fenda, 3.5mm Hex, 1/4 inch QC, U-Joint

  • 630. 496 Dreno, 22mm, 1/4 inch QC, U-Joint

  • 630. 501 Posicionador de parafuso de ajuste, Esférica Hex

  • 630. 503 Posicionador de parafuso de ajuste, Limite de Torque, 1.5Nm

  • 630. 504 2.5mm Ponta Esférica Hex

  • 630.006 Chave de Pino Temporário, Aperto Externo

  • 630.316 Furador de Córtex, 1/4 inch QC

  • 648.400 Alça de conexão rápida, Canulada

  • 650.301 Chave de Fenda, 2.5mm Hex,Auto-retenção, com bloqueio

  • 663. 338 Suporte de placa simples

  • 663. 340 Suporte de placa DTS

  • 663. 342 Suporte de placa DTS Guia, A Cilindrico

  • 663. 344 Suporte de placa DTS Guia, B Cilindrico

  • 663. 400 Guia de Perfuração Ângulo predefinido Profundidade Ajustável

  • 663. 401 Ângulo variável da guia da broca, Profundidade Ajustável

  • 663. 402 Broca, Profundidade Ajustável

  • 663. 403 Pinça

  • 663. 410 4.4mm Dreno, 1/4

  • 663. 412 5.4mm Dreno, 1.4

  • 663. 414 4.4mm Dreno, 1.4

  • 663. 416 5.4mm Dreno, 1/4

  • 663. 432 Compressor de Placa

  • 663. 497 Broca, 25mm, 1.4

  • 663. 498 Broca, 30mm, 1/4

  • 663. 499 Broca, 35mm, 1/4

  • 663. 500 Parafuso temporário para furos de parafuso

  • 663. 510 Suporte de Articulação

  • 682.212 Alça de Conector Rápido Torque Limite, 1.5N-m

  • 9105. 0002 Case de Implante

  • 9105. 0004 Módulo de Placa

  • 9105. 0008 Módulo de Parafuso 6.5

  • 9105.0001 Case de Instrumental

  • 9105.0005 Módulo de Implante

  • 929.006 Case de Instrumental

  • 929.007 Módulo de Parafuso

  • 930.005 Móduo de Parafuso Ósseo Longo

  • 963.001 Case de Instrumental

  • 963.002 TRUSS Módulo de Placa

  • 963.004 Case de Implantes

  • 963.006 Módulo de Parafuso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1506227615/09/2021, 19:48Exp. 3654488218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

100266218211/03/2019

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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