INSTRUMENTAL PARA SISTEMA MONOPOLY
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Nome do produto
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA MONOPOLY
Número de registro
10210550077
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351712667200940
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(72)
C004AY-LIDTampa para Caixa de Instrumental Spondy Set, 500051 Tubo protetor para 500016, 500012 Alavanca giratória, 500016 Haste de extensão com clip bloqueador longa, 500017 Clamping plate para haste de extensão 500016, 500018A Porca para haste de extensão 500016, 500180 Barra de reposição standard, 500903 Arruela de ajustamento, 500101R Braço de extensão direito, 500101L Braço de extensão esquerdo, 500102 Porta de extensão 6° direita, 500103 Porta de extensão 6° esquerda, 500105 Barra Transversa para Espondilolistese, 500106 Retrator spindle, 500107 Clamp spindle, 500108 Gancho retrator
KM39-692Régua com graduação em polegadas (6”) em cm flexível, MP0001 Chave para parafuso poliaxial
LID-1Tampa
MP-1008-1Bainha direcionadora de parafuso pedicular
MP-1008-2-AMandril direcionador de parafuso pedicular, MP 1010-A Perfurador Canulado Grande, MP 1015-A Tap canulado 5, MP 1016-A Tap canulado 6
MP0001-1Cabo azul
MP0001-2APorca de bloqueio
MP0001-3Tubo de fixação
MP0001-3ATubo de fixação
MP0001-4Cabo de chave poli
MP0001-4ACabo de chave poli
MP0001-4BCabo de chave poli
MP0001-5Cabo de chave fixo
MP0001-5ACabo de chave fixo
MP0001-5BCabo de chave fixo
MP0001-6Tubo de fixação GS, MP0002 Chave para parafuso monoaxial, MP0003 Chave anti-torque, MP0004 Lâmina de parafuso de bloqueio, MP0005 Empurrador de haste, MP0006 Persuader, MP0007 Garfo para haste, MP0007A Garfo para haste, MP0008 Lâmina para chave de torque, MP0009 Chave de torque, MP0010 Distrator, MP0011 Compressor, MP3110 Distrator, MP3111 Compressor, MP0012 Persuader Monopoly, MP0013 Pinça universal canulada com catraca, MP0014 Ajustador Tulipa, MP0015 Iniciador de parafuso de fechamento, MP0015A Iniciador de parafuso de fechamento, MP0016 Pinça-T canulada com catraca, MP0017 Limitador de Torque com cabo-T, MP0018 Instrumento Sample, MP0019 Chave de parafuso monoaxial Monopoly, MP0020 Iniciador de parafuso de fechamento cabo em silicone, MP0020A Iniciador de parafuso de fechamento cabo em silicone, MP0021 Chave de parafuso poliaxial canulada
MP01AY-LIDTampa para Caixa de Implante
MP02AY-LIDTampa da Caixa de instrumental
MP04AY-LIDTampa do Container para Instrumentos canulados MONOPOLY, 500045 Chave de Parafuso SW4 Guide Softgrip, 500047 Furador, canulado para parafusos de 4,5mm, 502910-A Broca Tap 5mm, 502911-A Broca Tap 6mm, 502912-A Broca Tap 7mm
MP05AY-LIDTampa para Caixa de Implante, MP31AY Monopoly Bandeja para Deformidades I
MP0012-1-ATubo externo persuador Monopoly
MP0012-2-AGripper Tulip persuaderMonopoly
MP0012-3-ACabo Persuader Monopoly,
MP0021-1Bainha
MP0021-2Porca winged, MP 3202 Dobrador in situ esquerdo, MP11AY Bandeja 1
MP0021-3Tubo de fixação curto
MP0021-4Haste de chave poliaxial canulada curta, MP0022 Chave de parafuso Monoaxial curta
MP0022-4Haste de chave fix curta, MP0023 Ajustador de parafuso, MP0024 Calibre de cross-link Monopoly, MP0025 Adaptador AO Monopoly / trilob, MP0026 Chave em T, MP0027 Pinça de haste flexível Monopoly, MP0028 Eixo, MP0029 Régua K-Wire, MP0036 Fio K, 1.6 x 310mm ponta curta
MP1001-1-BTorre Outer
MP1001-2-BBainha para dimensionar Tulip
MP1001-3-BDimensionador Tulip
MP1001-4-BBainha Persuader
MP1001-5-BMandril Persuader, MP12AY Bandeja, MP1002 Direcionador Tulip
MP1003-ADirecionador Persuader
MP1005-1Dilatador Interno
MP1005-2Dilatador externo
MP1006-AIndicador de comprimento de haste
MP1012-1-ABainha direcionadora de parafuso de ajuste
MP1012-2-AMandril direcionador de parafuso de ajuste
MP1017-ATap canulado 7
MP1027-1-APinça pequena
MP1027-2-AMandril de pinça pequena
MP1028-1Pinça Grande – Parte 1
MP1028-2Pinça Grande – Parte 2
MP1028-3Pinça Grande – Cabo
MP1028-4Pinça grande – Dispositivo de travamento do cabo, MP 1030-A Medidor de haste
MP1033-1Bloco de Montagem, T003AQ Martelo com entalhe, MP13AY Bandeja 3
MP1038-1Dispositivo Aming Arm
MP1038-2Rosca do Dispositivo Aming Arm
MP1038-3Forquilha de conexão
MP1038-4Parafuso do Dispositivo Aming Arm
MP1038-5Conector forquilha bolt
MP1039-1Ajustador da torre
MP1039-2Cabo do Ajustador da torre, MP14AY Bandeja 4, MP 1031-A Compressor/Distrator Combinado, MP1029 Torre alavanca anti-torque, MP 1030-A Medidor de Haste, MP 1035 Dilatador Chuck Pequeno, MP 1036 Dilatador Chuck Grande, FZ1201A Chave de parafuso Tosca, FZ 1202 Chave de parafuso para parafuso de conexão, MP3140 Insertor pequeno, C003AY Caixa de instrumental básica,C003AY-LID Tampa para caixa de instrumental básico, 501000 Haste de extensão com mola, 505032 Broca 3,2mm, 505045 Broca 4,5mm, 505055 Broca 5,5mm, 501900 Instrumento de revisão, 500010 Gancho de depleção, 500015 Grip Vice, 500026 Pinça de conexão, 500034-E Chave de Parafuso Hexagonal, 500908 Insertor de Chave de Parafuso SW 4.0, C004AY Caixa de Instrumental Spondy Set
MP2001-3Tubo de fixação
MP2021-3Tubo de fixação SP
MPDEF-LID-1Tampa da Bandeja para Deformidades I, MP3174 Chave hexalobular de parafuso, MP3175 Chave de parafuso hexalobular, MP32AY Monopoly Bandeja de Deformidades 2, MP 3201 Dobrador coronal direito, MP33AY Bandeja de Deformidades 3, MP34AY Bandeja para Deformidades 4, MP35AY Bandeja para Deformidades 5, MP31AZ Bandeja para Deformidades 5 Insert com tampa, MP32AZ Bandeja para Deformidades 5 Insert com tampa, MP33A Bandeja para Deformidades 5 Insert com tampa
CONJUNTO INSTRUMENTAL PARA SISTEMA MONOPOLY composto por: MP01AZ Caixa de implante, MP02AY Bandeja para Implantes, MP03AY Caixa para implantes MONOPOLY, MP04AY Caixa para instrumental canulado MONOPOLY, MP05A Caixa para implantes canulados MONOPOLY, MP05AZ Rack para placas e parafusos, MP06AY Dispensador de fios K MONOPOLY, MP0100 Molde de haste, MP0101 Molde de haste, MP0102 Molde de haste, MP0104 Molde de haste, 500005 Medidor de comprimento, 500021 Manopla em T Softgrip, 500023 Medidor de Profundidade, 500027 Porta-haste, 500028 Modelador de haste, 500029 Chave soquete SW8, 500033 Sonda de ponta afiada, 500037 Sonda curvada, 500038 Sensor de pedículo, 500039 Catraca em T , 500040 Sonda reta, 500041 Sensor de pedículo curvo, 500043 Sonda afiada com stop curto, 500047 Perfurador canulado, 500053 Sonda afiada, diâmetro de corte de 3.2mm, 500054 Chave de parafuso 3,5mm, 500057 Chave de parafuso, 500058 Sensor de pedículo forte curvo, 500059 Sonda afiada triangular curta, 500061 Sensor de pedículo forte, curvo, raio pequeno, 500910 Cabo de punção 5,0mm, 500911 Cabo de punção 6,0mm, 500912 Cabo de punção 4,0mm, 500913 Cabo de punção 7,0mm, 502910 Cabo de punção 5,0mm canulado 502911 Cabo de punção 6,0mm canulado, 502912 Cabo de punção 4,0mm canulado, 502913 Cabo de punção 7,0mm, canulado, DBMNJ0804TL Agulha para acesso ao osso 8G, DBMNJ1106TL Agulha para acesso ao osso, 11G, 500027A Porta-haste, 500037A Sonda encurvada, 500037B Sonda longa encurvada, 500037C Sonda encurvada, 500039A Catraca em T, rev.2, 500040A Sonda Reta, 500040B Sonda longa reta, 500040C Sonda reta, 500910A Cabo de punção 5,0mm afiado, 500911A Cabo de punção 6,0mmafiado, 500912A Cabo de punção 4,0mm afiado, 500913A Cabo de punção 7,0mm afiado
redondo/ redondo, MP0067 Fio K, 1.7 x 500mm ponta longa
redondo/ redondo, MP0068 Fio K, 1.8 x 500mm ponta longa
redondo/ redondo, MP0408 Fio K, 1.8 x 400mm ponta longa
redondo/redondo, MP 3170 Finder para lâminas pequeno, MP 3171 Finder para lâminas, MP 3172 Finder para Processus Transvers, MP 3173 Finder para pedículo, MP 3180 Pinça para ganchos reta, MP 3181 Pinça para ganchos lateral, MP 3182 Pinça para ganchos curva, MP 3183 Posicionador de ganchos, MP 3200 Dobrador Coronal esquerdo, MP 3201 Dobrador Coronal direito, MP 3203 Dobrador in situ direito, MP 3204 Dobrador de haste esquerdo, MP 3205 Dobrador de haste direito, MP 3206 Roteador de haste imbus, MP 3207 Torre desroteadora, MP 3208 Distrator paralelo, MP 3209 Compressor paralelo pinça 0-50mm, MP 3210 Compressor paralelo grande pinça 45-90mm, MP 3211 Pinça gripping, MP 3212 Cortador de haste, MP01AY Caixa de Instrumentais
redondo/redondo, MP0608 Fio K, 1.8 x 600mm ponta longa
trocar/ redondo, MP0037 Fio K, 1.7 x 310mm ponta curta
trocar/ redondo, MP0038 Fio K, 1.8 x 310mm ponta curta
trocar/ redondo, MP0046 Fio K, 1.8 x 500mm ponta longa
trocar/ redondo, MP0056 Fio K, 1.6 x 500mm ponta longa
trocar/ redondo, MP0057 Fio K, 1.7 x 500mm ponta longa
trocar/ redondo, MP0058 Fio K, 1.8 x 500mm ponta longa
trocar/ redondo, MP0066 Fio K, 1.6 x 500mm ponta longa
trocar/redondo, MP0418 Fio K, 1.8 x 400mm ponta longa
trocar/redondo, MP0618 Fio K, 1.8 x 600mm ponta longa
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0560861149 | 08/12/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0904885145 | 19/01/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0842394156 | 18/01/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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