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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumental para Válvula Cardíaca Carbomedics

80102511530
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumental para Válvula Cardíaca Carbomedics

Número de registro

80102511530

Classe de risco

I

Processo

25351631154201502

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(16)

  • 21-23mm

  • 21mm

  • 21mm

  • 23-25mm

  • 23mm

  • 23mm

  • 25-27mm. VH-100 – Manopla “Handle” Carbomedics. AR-150 – 6 Rotadores de Válvula Aórtica: Tamanhos: 16/19mm

  • 25mm

  • 25mm

  • 27-29mm

  • 27mm

  • 27mm

  • 29-31-33mm. VT-100 – 10 Testadores Oclusores descartáveis. RH-100 – Manopla para Rotador de Válvula Mitral. Todos os instrumentais são acomodados na bandeja (TR-101).

  • 29/31mm. RM-399 – 6 Rotadores de Válvula Mitral: Tamanhos: 16-18mm

  • 31-33mm. VS2-1618 – 1 Dimensionador de Válvula: Tamanho: 16-18mm. SAS-200 – 3 Dimensionadores de Válvula Supra Anular: Tamanhos: 19mm

  • Componentes do conjunto: TR-101 – Bandeja VS-200 – 4 Dimensionadores de Válvula: Tamanhos: 19-21mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de uso_17052024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2395321817/05/2024, 20:41Exp. 0663388244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

154018622312/05/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

080873322404/04/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

497263222309/01/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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