INSTRUMENTAL TRIGEN PARA HASTES INTRAMEDULARES BLOQUEADAS
Nome do produto
INSTRUMENTAL TRIGEN PARA HASTES INTRAMEDULARES BLOQUEADAS
Número de registro
80804050077
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351254357201495
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(269)
110238 - Medidor de comprimento de rosca
112041 - Extrator Parafuso Tibial
115073 - Gancho - Extrator Longo
115074 - Gancho - Extrator Curto, Hastes 8-10mm
115128 - Formão Pseudoarthro 5.6 mm
118165 - Alargador T-Handle 5.0 mm
216600 - Furador curvo
71118200 - Fresa flexível
71118202 - Fio 3.0mm x 900mm Ponta Romba
71118213 - Alargador fixo 13.5mm
71118220 - Alargador fixo de corte de extremidade 6mm
71118221 - Alargador fixo piloto 6.5 mm
71118222 - Alargador fixo de corte de extremidade 7mm
71118223 - Alargador fixo piloto 7.5 mm
71118224 - Alargador fixo de corte de extremidade 8mm
71118225 - Alargador fixo piloto 8.5 mm
71118226 - Alargador fixo de corte de extremidade 9mm
71118227 - Alargador fixo piloto 9.5 mm
71118228 - Alargador fixo de corte de extremidade 10mm
71118229 - Alargador fixo piloto 10.5 mm
71118230 - Alargador fixo de corte de extremidade 11mm
71118231 - Cabeça para alargador traseiro 9,0 mm
71118232 - Cabeça piloto frontal para alargador 9,0mm
71118233 - Cabeça piloto frontal para alargador 9,5mm
71118234 - Cabeça piloto frontal para alargador 10,mm
71118235 - Cabeça piloto frontal para alargador 10,5 mm
71118236 - Cabeça piloto frontal para alargador 11,0mm
71118237 - Cabeça piloto frontal para alargador 11,5mm
71118238 - Cabeça piloto frontal para alargador 12,0mm
71118239 - Cabeça piloto frontal para alargador 12,5mm
71118240 - Cabeça piloto frontal para alargador 13,0mm
71118241 - Cabeça piloto frontal para alargador 13,5mm
71118242 - Cabeça piloto frontal para alargador 14,0mm
71118243 - Cabeça piloto frontal para alargador 14,5mm
71118244 - Cabeça piloto frontal para alargador 15,0mm
71118245 - Cabeça piloto frontal para alargador 15,5mm
71118246 - Cabeça piloto frontal para alargador 16,5mm
71118247 - Cabeça piloto frontal para alargador 17,0mm
71118248 - Cabeça alargador 17,5mm
71118249 - Cabeça alargador 18,0mm
71118250 - Cabeça alargador 18,5mm
71118251 - Cabeça alargador 19,0mm
71118252 - Cabeça alargador 19,5mm
71118253 - Cabeça alargador 20,0mm
71118254 - Cabeça alargador 20,5mm
71118255 - Cabeça alargador 21,0mm
71118256 - Cabeça alargador 21,5mm
71118280 - Guia da Haste 2.0mm
71631015 - Barra Alinhamento
71631021 - Guia de Broca Percutânea
71631022 - Introdutor Rádio Transparente
71631024 - Guia de Parafuso Percutâneo
71631025 - Torre Alinhamento
71631026 - Trocar Broca 4mm
71631035 - Broca 6.4mm
71631036 - Torneira 6.4mm
71631039 - Chave 14 canais, peça única
71631066 - Chave sextavada de 5,0 mm para parafusos sextavados internos Média
71631068 - Chave sextavada de 4,5 mm para parafusos sextavados internos
71631070 - Chave sextavada de 6,4 mm para parafusos sextavados internos Longa
71631100 - Prendedor
71631110 - Broca - Guia Longa 4.0mm
71631110 - Broca-piloto longa de 4 mm
71631112 - Broca-piloto curta
71631114 - Ferramenta de entrada
71631116 - Alargador de entrada de 12,5 mm
71631117 - Broca Curta 4.0mm
71631117 - Broca-piloto curta de 4 mm
71631118 - Alargador do Canal de 14 mm
71631119 - Guia para Hastes Intramedulares Bloqueadas 8,5 mm
71631120 - Conector do alargador de entrada
71631121 - Broca-piloto longa AO de 4 mm
71631122 - Obturador
71631123 - Broca-piloto curta AO de 4 mm
71631124 - Redutor
71631126 - Haste Guia com ponteira esférica 3,0 mm x 1000 mm (16 por caixa)
71631128 - Régua
71631130 - Extensor flexível para alargador
71631132 - Protetor de pele
71631134 - Guia para Broca 135°
71631136 - Parafuso Guia
71631138 - Parafuso rápido
71631140 - Chave para fio Guia
71631142 - Guia para joelho
71631144 - Guia para quadril
71631146 - Guia para Hastes Intramedulares Bloqueadas 8,5 mm
71631150 - Martelo
71631152 - Luva para Broca dourada externa
71631156 - Luva para Broca prateada interna
71631158 - Guia supracondilar
71631160 - Broca 6,4 mm
71631161 - Direcionador
71631162 - Punção 6,4 mm
71631163 - Cabo para - Chave de fenda
71631164 - Chave de fenda externa longa
71631165 - Haste para substituição em Chaves de fenda externa Longa
71631166 - Chave de fenda externa média
71631167 - Haste para substituição em Chaves de fenda externa Média
71631168 - Chave de fenda externa curta
71631169 - Haste para substituição em Chaves de fenda externa curta
71631170 - Calibre para parafuso longo
71631172 - Manopla –T (Zimmer Hall)
71631174 - Direcionador
71631176 - Extrator pequeno
71631183 - Adaptador Trinkle
71631184 - Adaptador AO pequeno
71631185 - Punção simples
71631186 - Conector pequeno
71631187 - Conector Trinkle pequeno
71631189 - Calibre para medição direta
71631190 - Fio Guia com ponteira rosqueável
71631191 - Trocar 4mm
71631192 - Alargador flexível
71631208 - Cabo Chave
71631208 - Manopla de liberação para Chave de fenda
71631278 - Extrator longo
71631320 - Extrator de haste descartável
71631345 - Introdutor TAN adolescente de 130º
71631410 - Braço de alinhamento Meta-Tan
71631418 - Manga de Broca Meta-Tan Lag Screw
71631426 - Manga de pino Meta-Tan
71631428 - Broca de parafuso de compressão Meta-Tan
71631432 - Broca de parafuso LAG Meta-Tan
71631434 - Barra antirotação Meta-Tan
71631440 - Chave de parafuso LAG Meta-Tan
71631444 - Chave de parafuso de compressão Meta-Tan
71631445 - Alargador de canal 15mm
71631448 - Alargador inicializador de parafuso de compressão Meta-Tan
71631450 - Broca para parafuso LAG Meta-Tan
71631451 - Guia de bloca Meta-Tan
71631452 - Introdutor Meta-Tan
71631626 - Guia Haste Ponta Romba 3.0mm x 1000mm
71631626 - Haste Guia com ponteira esférica 3,0 mm x 1000 mm (16 por caixa)
71631690 - Fio Guia com ponteira rosqueável
71631690 - Fio Guia ponta fresa 3.2mm
71641123 - Verruma curta AO de 4 mm
71654501 - Introdutor Meta-Nail Anterior
71654502 - Guia Meta-Nail
71654503 - Alongador Guia Meta-Nails
71654505 - Alongador Guia
71654506 - Guia Longo
71654508 - Parafuso Bloqueio Femoral Retrógrado
71654509 - Parafuso Bloqueio Tibial
71654511 - Bloqueio Parafuso 8.5mm/10mm
71654513 - Bloqueio Parafuso 11.5mm/13mm
71654514 - Bloqueio Parafuso Offset
71654515 - Dispositivo Bloqueio Parafuso
71654517 - Chave de Compressão descartável
71654520 - Camisa Longa
71654522 - Cabo em "t"
71654523 - Pino Alinhamento Bloqueio
71654524 – Guia
71654525 - Parafuso Guia
71654526 - Tubo - Introdutor semi extenso
71654527 - Camisa Pino Guia
71654528 - Chave compressão Universal Meta-Nail
71654533 - Honeycomb
71654554 - Impactador Canulado Curto
71665014 - Conjunto direcionador de parafuso
71665020 - Impactador
71665026 - Fio Guia 2.0mm x 600mm ponta romba
71674000 - AWL canulado
71674001 - Direcionador de - Broca
71674002 - Adaptador do - Guia de - Broca 125°
71674003 - Adaptador do - Guia de - Broca 130°
71674009 - Chave macho de parafuso
71674018 - Guia de proteção
71674023 - Broca macho de parafuso
71674024 - Guia
71674032 - Guia de pino 3.2mm
71674034 - Broca para parafuso de compressão 7.0mm
71674035 - Chave hexagonal de parafuso de compressão
71674040 - Broca Intertan LAG
71674041 - Barra Anti Rotação
71674058 - Medidor de compressão de parafuso
71674060 - Cânula de entrada
71674062 - Fresa 16mm
71674063 - Fresa 17mm
71674066 - Guia de alinhamento
71674067 - Guia de parafuso
71674068 - Direcionador de parafuso subtrocânterico
71674069 - Medidor de compressão
71674070 - Broca de inicialização de compressão 7.0mm
71674071 - Guia para parafuso de rosca
71674072 - Broca - Trocar 4.0mm
71674073 - Barra anti-rotacional
71674074 - Cabo em T 3.2mm
71674075 - Adaptador da cânula de entrada
71674076 - Cabo em T
71674077 - Guia de redução
71674078 – Obturador
71674079 - Régua
71674080 - Alicate de fixação
71674081 - Impactador
71674082 - Martelo fenestrado
71674083 - Broca 4.0mm
71674084 - Cabo direcionador
71674085 - Medidor de comprimento do parafuso
71674092 - Cabo de entrada de mão
71674093 - Broca de parafuso 11mm
71674130 - Pino Guia 3.2mm x 343mm ponta diamante
71674523 - Manga de parafuso LAG
71674523 - Manga de parafuso LAG Intertan
71674532 - Manga de pino Intertan 3,2mm
71674540 - Broca de parafuso LAG Intertan
71674558 - Medidor de profundidade de parafuso LAG
71674570 - Alargador inicializador de parafuso de compressão Intertan 7,0mm
71674576 - Cabo em T
71674576 - Chave T-Handle Trigen
71675081 - Impactador Canulado Médio
71675081- Impactador Canulado Médio
71687111 - Extrator CP intramedular
71691151 - Set Stop Umeral Sureshot
71691153 - Chave Sextavada Umeral 3.5mm Sureshot
71691154 - Camisa Umeral 3.2mm Sureshot
71691165 - Broca Interna de Manga Longa
71691166 - Broca Externa de Manga Longa
71692804 - Camisa Longa Trigen Sureshot
71692805 - Camisa Curta Trigen Sureshot
71692806 - Jogo Bloqueio Meta
71692807 - Jogo Bloqueio Percutâneo TAN, FAN
71692808 - Campo de Precisão Trigen Sureshot
71692809 - Chave Inglesa 21q’ Sureshot
71692816 - Guia de Bloqueio de Anteversão Trigen Sureshot
71692819 - Jogo Bloqueio TAN
71700004 - Introdutor
71700005 - Guia
71700006 - Guia Inicializador Diafisário 4.7mm
71751100 - Protetor entrada manguito
71751101 - Protetor Manguito Descartável
71751102 - AWL Canulado
71751103 - Escareador introdução reto
71751104 - Broca Umeral
71751108 - Guia Parafuso Haste Umeral
71751116 - Camisa broca Interna 3.2mm
71751126 – Régua
71751128 - Camisa broca
71751129 - Guia broca da haste
71751130 - Estilete Anterior
71751131-Introdutor Proximal
71751133 – Impactador
71751134 - Guia Arruela do Parafuso
71751135 - Martelo Pequeno
71751136 - Trocar
71751137 - Mini Conector com Cabo
71751139 - Medidor Profundidade Parafuso
71751140 - Chave Sextavada 3.5mm
71751141 - Chave Alargadora Reta
71751142 - Extrator
71751143 - Trefina Haste Proximal
71751144 - Trefina Cabeça Parafuso
71751145 - Obturador
71751146 - Fio Guia Graduado 2.0mm ponta romba
71751147 - Pino - Guia 3.2mm ponta fresa
71751148 - Broca Graduada 3.2mm Curta
71751149 - Broca Graduada 3.2mm
71751153 - Mini Conector AO
71751154 - Cassete Mandril
71780101 - Trocar Umeral 3.2mm
71780102 - Fio Guia Umeral 2.0mm x 600mm ponta romba
71780103 - Pino Umeral 3.2mm x 248mm Ponta Fresa
71780104 - Broca 3.2mm Umeral Ponta Diamante Graduada Curta
71780105 - Broca 3.2mm Umeral Ponta Diamante Graduada Longa
71780106 - Broca de torque haste Umeral Trigen
71934694 - Furador curvo canulado.
71935354 - Tubo de acesso semi-extendido
71935355 - Luva de pino de guia semi-extendido
914658 - Extrator Fácil Grande
914659 - Extrator Fácil Pequeno
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40023319 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80804050077 - Instrum Trigen para Hastes Intramedulares - IFU0077 - RevE.pdfabrir na ANVISA | 27/08/2026, 01:17 | 0884780261 |
| T12032240 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80804050077 - Modelo de Rotulagem.pdf | 10/03/2020, 16:00 | 0725336200 |
| T12032239 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80804050077 - Instrum Trigen para Hastes Intramedulares - IFU0077 - RevD.pdf | 10/03/2020, 16:00 | 0725336200 |
| T12032238 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80804050077 - Lista de modelos e descrições.pdf | 10/03/2020, 16:00 | 0725336200 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0349896144Primária | 29/12/2014 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 2202473175 | 11/12/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3420640210 | 09/09/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2212893210 | 14/06/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0349226205 | 09/03/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
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