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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumento Automático de Extração de Ácido Nucleico - Stream SP96

80102512937
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumento Automático de Extração de Ácido Nucleico - Stream SP96

Número de registro

80102512937

Processo

25351628562202287

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 1 Bandeja transportadora de amostra

  • 1 cabo de alimentação

  • 1 cabo de rede

  • 1 fusível

  • 1 Porta reagente de extração

  • 1 Recipiente para lixo

  • 2 Porta ponteiras

  • 2 sacos Dessecante

  • 2 transportador de reagente de PCR

  • 2 transportador de tira de tubo PCR

  • 4 Parafusos

  • 5 Recipiente de reagente transparente

  • 6 transportador amostra

  • 7 adaptador de tubo de ensaio

  • Certificação do produto

  • DA8044: 1 Inst. Extração Automática Ác. Nucleicos

  • Manual do usuário

  • Relatório de inspeção de fábrica.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102512937_Manual_DA8044.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1865680016/01/2023, 21:21Exp. 0047171235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

008302423906/02/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

503652122516/01/2023

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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