Instrumento Automático de Extração de Ácido Nucleico - Swift96
Nome do produto
Instrumento Automático de Extração de Ácido Nucleico - Swift96
Número de registro
80102512936
Classe de risco
I
Processo
25351628560202298
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(9)
1 X 1 cabo de alimentação
1 x 1 certificado de conformidade do produto
1 X 1 Manual do usuário
1 x 1 Notificação de feedback de eventos adversos de dispositivos médicos
1 x 1 relatório de inspeção do produto final
1 x 1 Reporte de instalação
1 X 2 fusíveis
1 x1 Certificado de garantia do produto
Ref. DA8045: 1 X 1 Instrumento para Extração Automática de Ácidos Nucleicos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18656798 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512936_Manual_DA8045.pdf | 16/01/2023, 21:20 | 0047170239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0082982236 | 06/02/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 5036518225Primária | 16/01/2023 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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