INSTRUMENTO MODULAR PRE ANALYTICS
Registro cancelado em 30/12/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
INSTRUMENTO MODULAR PRE ANALYTICS
Número de registro
10287419002
Classe de risco
I
Processo
25351160208200711
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
MODULAR PRE ANALYTICS
MODULAR PRE ANALYTICS EVO
MODULAR PRE ANALYTICS PLUS
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2204725165 | 19/12/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 203477078Primária | 10/09/2007 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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