Insulina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Nome do produto
Insulina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Número de registro
80102512823
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351092355202281
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
Ref. 695024: 1x1,8mL de MB, 1x3,3mL de RB, 1x3,3mL de RA, 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador baixo, 1x1,0mL de Controle (alto), 1x1,0mL de Controle (baixo) (1x50 testes)
Ref. 695025: 2x1,8mL de MB, 2x3,3mL de RB, 2x3,3mL de RA, 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Controle (alto), 1x1,0mL de Controle (baixo) (2x50 testes)
Ref. 695026: 1x3,5mL de MB, 1x6,5mL de RB, 1x6,5mL de RA, 1x1,0mL de Calibrador (alto) , 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Controle (alto), 1x1,0mL de Controle (baixo) (1x100 testes)
Ref. 695027: 2x3,5mL de MB, 2x6,5mL de RB, 2x6,5mL de RA, 1x1,0mL de Calibrador (alto), 1x1,0mL de Calibrador (baixo), 1x1,0mL de Controle (alto), 1x1,0mL de Controle (baixo) (2x100 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28992253 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512823_IFU_Insulina_28.03.2025.pdf | 01/04/2025, 19:20 | 0445772255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4253119225Primária | 15/06/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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