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Dispositivos MédicosAtivo

IntelliSpace ECG

10216710396
Informações Gerais

Nome do produto

IntelliSpace ECG

Número de registro

10216710396

Nome técnico

Software

Classe de risco

II

Processo

25351924728202021

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • part number: 860426

Instruções de Uso e Arquivos(4)

453665032361_ISECG_B.02.10_IFU_Addendum_RevA_MLT.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061340221/09/2026, 13:52Exp. 0981146261
453665212241_ISECG_IFU_RevD_PT-BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061340121/09/2026, 13:52Exp. 0981146261
453564936741_IECG_Anywhere_B.02_IFU_RevD_PT-BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2682518819/11/2024, 14:04Exp. 1584534249
453665073471_ISECG_ECGAnywhere_IFU_RevF_PT-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2682519019/11/2024, 14:04Exp. 1584534249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

304345920901/10/2020

EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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