INTRODUTOR HEMOSTATICO ULTIMUM
Nome do produto
INTRODUTOR HEMOSTATICO ULTIMUM
Número de registro
10332340107
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351010911200347
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(30)
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407860
407861
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15196681 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2. Modelo de Rotulagem_Ultimum.pdf | 05/10/2021, 14:42 | 3929606216 |
| T15196680 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instrução de Uso_Ultimum.pdf | 05/10/2021, 14:42 | 3929606216 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(13)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4079795203 | 30/12/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4251442208 | 10/12/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 2157239219 | 04/10/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 2243335210 | 04/10/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado deferimento |
| 4459870200 | 30/08/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto | Publicado deferimento |
| 0499471237 | 28/08/2023 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0973359171 | 12/06/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado indeferimento |
| 1813532213 | 13/05/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1573234167 | 02/05/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 488300084 | 24/04/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Aditado ao processo |
| 0631457121 | 08/04/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0014992176 | 09/01/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1795306165 | 04/01/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Desistência a pedido |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Aditado ao processo
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Desistência a pedido
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