INVISIBLE TRIAL DBS
Nome do produto
INVISIBLE TRIAL DBS
Número de registro
10332340440
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351319082201841
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
3874
3875
6599
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35019275 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Suplemento para o paciente NeuroSphere 3876 (ARTBP600367787_A).pdf | 07/01/2026, 13:14 | 0013552261 |
| T35019273 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Médico 3874 (ARTBP600375518_A).pdf | 07/01/2026, 13:14 | 0013552261 |
| T35019274 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Médico 6599 (ARTBP600371133_A).pdf | 07/01/2026, 13:14 | 0013552261 |
| T35019271 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Controlador do Paciente 3875 (ARTBP600106642_B).PDF | 07/01/2026, 13:14 | 0013552261 |
| T35019272 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia do Usuário NeuroSphere 3876 (ARTBP600367695_A).pdf | 07/01/2026, 13:14 | 0013552261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0790246188 | 08/10/2018 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4573714222 | 15/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4573743226 | 15/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4573703227 | 12/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 4485695224 | 15/08/2022 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2621760211 | 15/07/2021 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0455040184Primária | 09/07/2018 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2676644222 | 12/05/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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