Invisible Trial DRG
Nome do produto
Invisible Trial DRG
Número de registro
10332340441
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351319111201875
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
3874
3875
7032
7599
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35018290 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Programador 3874_ ARTBP600375586_A.pdf | 07/01/2026, 12:48 | 0013405268 |
| T35018291 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Suplemento para o paciente NeuroSphere 3876_ ARTBP600367787_A.pdf | 07/01/2026, 12:48 | 0013405268 |
| T35018286 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia do usuário NeuroSphere 3876_ARTBP600366758_A.pdf | 07/01/2026, 12:48 | 0013405268 |
| T35018288 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Controlador 3875_ARTBP600106520A.PDF | 07/01/2026, 12:48 | 0013405268 |
| T35018289 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do médico Gerador 7599_ARTBP600371514_A.pdf | 07/01/2026, 12:48 | 0013405268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3958323216 | 18/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 3958325212 | 18/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 3958341214 | 14/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 3059723214 | 23/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 2618693214 | 19/07/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0455100181Primária | 09/07/2018 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2552138211 | 08/07/2021 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
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