INVISIBLE TRIAL SCS
Nome do produto
INVISIBLE TRIAL SCS
Número de registro
10332340439
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351319073201851
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
3032
3599
3874
3875
Instruções de Uso e Arquivos(10)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38600195 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Suplemento para o paciente NeuroSphere (ARTBP600367787_A).pdfabrir na ANVISA | 29/06/2026, 11:29 | 0636780261 |
| T38600192 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do médico_Gerador 3599 (ARTBP600371100_A).pdfabrir na ANVISA | 29/06/2026, 11:29 | 0636780261 |
| T38600187 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia do Usuário 3875 (ARTBP600106611_B).pdfabrir na ANVISA | 29/06/2026, 11:29 | 0636780261 |
| T38600188 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia do Usuário NeuroSphere (ARTBP600366654_A).pdfabrir na ANVISA | 29/06/2026, 11:29 | 0636780261 |
| T38600186 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do médico 3874 (ARTBP600375626_A).pdfabrir na ANVISA | 29/06/2026, 11:28 | 0636780261 |
| T35018800 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do médico_Gerador 3599 (ARTBP600371100_A).pdf | 07/01/2026, 13:02 | 0013490265 |
| T35018801 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Suplemento para o paciente NeuroSphere (ARTBP600367787_A).pdf | 07/01/2026, 13:02 | 0013490265 |
| T35018799 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do médico 3874 (ARTBP600375626_A).pdf | 07/01/2026, 13:02 | 0013490265 |
| T35018797 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia do Usuário 3875 (ARTBP600106611_B).pdf | 07/01/2026, 13:02 | 0013490265 |
| T35018798 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia do Usuário NeuroSphere (ARTBP600366654_A).pdf | 07/01/2026, 13:02 | 0013490265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0790241187 | 08/10/2018 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4579329228 | 08/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3127802217 | 23/08/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 3127848215 | 12/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 2621758219 | 19/07/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 2621762217 | 15/07/2021 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0455021188Primária | 09/07/2018 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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