Dispositivos MédicosAtivo
ISE CALIBRATOR DIRECT
10287410087
Informações Gerais
Nome do produto
ISE CALIBRATOR DIRECT
Número de registro
10287410087
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351014982200319
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Frasco com 250mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29187558 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_20763055122_V1.pt.pdf | 11/04/2025, 13:13 | 0501206256 |
IFU_20763055122_V1.pt.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2918755811/04/2025, 13:13Exp. 0501206256
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 577143079 | 12/11/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 4441048224 | 25/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 035236085 | 18/02/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0772357121 | 21/01/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
57714307912/11/2007
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
444104822425/08/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
03523608518/02/2008
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
077235712121/01/2013
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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