K-teste Beta-HCG
Nome do produto
K-teste Beta-HCG
Número de registro
80115310279
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351364463202261
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
100 testes: Cassete: 100 unidades
100 testes: Cassete: 100 unidades + Conta-gotas: 100 unidades
25 testes: Cassete: 25 unidades
25 testes: Cassete: 25 unidades + Conta-gotas: 25 unidades
50 testes: Cassete: 50 unidades
50 testes: Cassete: 50 unidades + Conta-gotas: 50 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18216888 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0166 - REV01 - 10-2022 - K-TESTE BETA-HCG.pdf | 26/11/2022, 19:10 | 4984050225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4670989224Primária | 27/10/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 0577293231 | 14/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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