elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

K-teste COVID-19 Ag

80115310284
Informações Gerais

Nome do produto

K-teste COVID-19 Ag

Número de registro

80115310284

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351370840202200

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/01/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 100 cassetes, 100 tampão de extração (400µL), 100 swabs

  • 100 cassetes, 8 tampão de extração (6 mL), 100 tubos de extração com tampa conta-gotas, 100 swabs

  • 25 cassetes, 2 tampão de extração (6 mL), 25 tubos de extração com tampa conta-gotas, 25 swabs

  • 25 cassetes, 25 tampão de extração (400µL), 25 swabs

  • 50 cassetes, 4 tampão de extração (6 mL), 50 tubos de extração com tampa conta-gotas, 50 swabs

  • 50 cassetes, 50 tampão de extração (400µL), 50 swabs

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BL0153 - REV02 - 01-2024 - K-Teste COVID-19 Ag.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2291975007/03/2024, 16:48Exp. 0281797242
BL0169 - REV01 - 01-2023 - K-Teste COVID-19 Ag.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2291975107/03/2024, 16:48Exp. 0281797242

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

468283422630/01/2023

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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