Dispositivos MédicosAtivo
K-teste HBsAg
80115310288
Informações Gerais
Nome do produto
K-teste HBsAg
Número de registro
80115310288
Classe de risco
IV
Processo
25351412214202290
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
Cassete: 100 unidades / Tampão: 4 x 5 mL
Cassete: 100 unidades / Tampão: 4 x 5 mL / Conta-gotas: 100 unidades
Cassete: 25 unidades / Tampão: 1 x 5 mL
Cassete: 25 unidades / Tampão: 1 x 5 mL / Conta-gotas: 25 unidades
Cassete: 50 unidades / Tampão: 2 x 5 mL
Cassete: 50 unidades / Tampão: 2 x 5 mL / Conta-gotas: 50 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26215908 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0172 - REV02 - 12-2023 - K-TESTE HBsAg.pdf | 11/10/2024, 12:41 | 1400038243 |
BL0172 - REV02 - 12-2023 - K-TESTE HBsAg.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2621590811/10/2024, 12:41Exp. 1400038243
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4760116227Primária | 17/04/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
476011622717/04/2023
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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