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Dispositivos MédicosAtivo

KAPP2 (Tina-quant Kappa Gen.2)_cobas c

10287411487
Informações Gerais

Nome do produto

KAPP2 (Tina-quant Kappa Gen.2)_cobas c

Número de registro

10287411487

Nome técnico

CADEIA KAPPA/LAMBDA - RASTREAMENTO, DIAGNÓSTICO OU ESTADIAMENTO DE CÂNCER

Classe de risco

III

Processo

25351681955201913

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/07/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • KAPP2

    Tina-quant Kappa Gen.2 reagente kit para 100 testes: R1: 1 frasco (1 x 12,5 mL)

  • KAPP2

    Tina-quant Kappa Gen.2 reagente kit para 100 testes: R1: 1 frasco (1 x 12,5 mL)

  • KAPP2

    Tina-quant Kappa Gen.2 reagente kit para 100 testes: R1: 1 frasco (1 x 8,8 mL)

  • R2: (1 x 3,7 mL) - cobas c 303, cobas c 503, cobas c 703.

  • R2: (1 x 5,0 mL) - cobas c 701/702

  • R3: (1 x 5,0 mL) - cobas c 311, cobas c 501/502, COBAS INTEGRA 400 plus

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFU_06749976190_V7_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2990693020/05/2025, 15:15Exp. 0676932258
IFU_08106088190_V6_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2990693120/05/2025, 15:15Exp. 0676932258
IFU_05992010190_V8_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2990692920/05/2025, 15:15Exp. 0676932258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

082934222225/03/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

326215819216/03/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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