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Dispositivos MédicosAtivo

KIT CATETER VENOSO DUPLO LÚMEN

80517050007
Informações Gerais

Nome do produto

KIT CATETER VENOSO DUPLO LÚMEN

Número de registro

80517050007

Nome técnico

Kit de Introducao de Cateter

Classe de risco

IV

Processo

25351108862201702

Empresa Detentora

Razão social

BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA

CNPJ

93.248.979/0001-00

Fabricante

GIANT MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/03/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • BIO-2408-R

  • BIO-2413-R

  • BIO-2513-R

  • BIO-2516-R

  • BIO-2520-R

  • BIO-2716-R

  • BIO-2720-R

  • BIO-2730-R

  • BIO-2816-R

  • BIO-2820-R

  • BIO-2830-R.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rotulagem CVC v.202208.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1724421205/08/2022, 17:08Exp. 4514536229
Instruções de Uso CVC v.202208.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1724421105/08/2022, 17:08Exp. 4514536229

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

399184320221/12/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

399184820321/12/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

437153620221/12/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

399185420826/11/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização

Publicado deferimento

019151623603/04/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado indeferimento

031039317627/03/2017

MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
025990422027/01/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais

185 de 230na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 20/10/2026

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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