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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de detecção de ácido nucleico Multiplex para vírus Influenza A, vírus Influenza B e 2019-nCoV (RT-PCR)

80102513228
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de detecção de ácido nucleico Multiplex para vírus Influenza A, vírus Influenza B e 2019-nCoV (RT-PCR)

Número de registro

80102513228

Classe de risco

III

Processo

25351941433202443

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/04/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • 1x24µL de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Mistura de enzimas

  • 1x400µL de Controle negativo (24 testes/kit)

  • 1x400µL de Controle negativo (48 testes/kit)

  • 1x400µL de Controle negativo (96 testes/kit)

  • 1x400µL de Controle positivo

  • 1x400µL de Controle positivo

  • 1x400µL de Controle positivo

  • 1x48µL de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Mistura de enzimas

  • 1x96µL de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Mistura de enzimas

  • 92113002: 1x456µL de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Tampão

  • 92114005: 1x 912µL de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Tampão

  • 92115005: 2x 912µL de Flu A/Flu B/2019-nCoV-PCR-Tampão

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102513228_IFU_SARS-CoV2 Triplex.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2368114129/04/2024, 17:57Exp. 0562910247

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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