Kit de Detecção de Ácido Nucléico SARS-CoV-2 (Fluorescência de RT-PCR)
Nome do produto
Kit de Detecção de Ácido Nucléico SARS-CoV-2 (Fluorescência de RT-PCR)
Número de registro
80102512610
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351949926202006
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
1 x 30 µL de Controle Negativo.
1 x 30 µL de Controle Positivo
1 x 60 µL de Controle Negativo.
1 x 60 µL de Controle Positivo
25 testes/kit: 1 x 0,8 mL de Mistura de Reação de RT-PCR
50 testes/kit: 1 x 1,6 mL de Mistura de Reação de RT-PCR
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A2414199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1 | 03/11/2020, 17:35 | 3118300200 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3118300200Primária | 03/11/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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