Kit de Detecção de Ácidos Nucleicos de Ureaplasma Urealyticum
Nome do produto
Kit de Detecção de Ácidos Nucleicos de Ureaplasma Urealyticum
Número de registro
80102513073
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351483078202301
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1x120 µL de Solução padrão interna de UU
1x120 µL de Solução padrão interna de UU
1x144 µL de Solução de reação de PCR UU B
1x240 µL de Solução padrão interna de UU
1x400 µL de Controle negativo
1x400 µL de Controle negativo
1x400 µL de Controle negativo
1x400 µL de Controle positivo de UU - Tubo único (20 testes/kit)
1x400 µL de Controle positivo de UU (20 testes/kit).
1x400 µL de Controle positivo de UU (48 testes/kit).
1x60 µL de Solução de reação de PCR UU B
DA1120: 1x1296 µL de Solução de reação de PCR UU A
DA1121: 1x540 µL de Solução de reação de PCR UU A
DA1122: 20 tubos de reação de PCR para UU
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20761982 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513073_IFU_Ureaplasma.pdf | 21/08/2023, 14:27 | 0878310231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0780895231Primária | 21/08/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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