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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de Detecção de Ácidos Nucleicos de Ureaplasma Urealyticum

80102513073
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de Detecção de Ácidos Nucleicos de Ureaplasma Urealyticum

Número de registro

80102513073

Classe de risco

II

Processo

25351483078202301

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • 1x120 µL de Solução padrão interna de UU

  • 1x120 µL de Solução padrão interna de UU

  • 1x144 µL de Solução de reação de PCR UU B

  • 1x240 µL de Solução padrão interna de UU

  • 1x400 µL de Controle negativo

  • 1x400 µL de Controle negativo

  • 1x400 µL de Controle negativo

  • 1x400 µL de Controle positivo de UU - Tubo único (20 testes/kit)

  • 1x400 µL de Controle positivo de UU (20 testes/kit).

  • 1x400 µL de Controle positivo de UU (48 testes/kit).

  • 1x60 µL de Solução de reação de PCR UU B

  • DA1120: 1x1296 µL de Solução de reação de PCR UU A

  • DA1121: 1x540 µL de Solução de reação de PCR UU A

  • DA1122: 20 tubos de reação de PCR para UU

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102513073_IFU_Ureaplasma.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2076198221/08/2023, 14:27Exp. 0878310231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

078089523121/08/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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