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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de detecção de RNA do Novo Coronavírus de 2019 (2019-nCoV) (Sonda fluorescente de PCR)

80102513148
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de detecção de RNA do Novo Coronavírus de 2019 (2019-nCoV) (Sonda fluorescente de PCR)

Número de registro

80102513148

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351276955202381

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/12/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • D0933: 2 x 4500µl de solução de reação de PCR NC A, 2 x 1000µl de solução de reação de PCR NC B, 1 x 1000µl de Controle negativo NC, 1 x 1000µl de Controle positivo NC (480 testes/kit)

  • DA0930: 1 x 450µl de solução de reação de PCR NC A, 1 x 100µl de solução de reação de PCR NC B, 1 x 400µl de Controle negativo NC, 1 x 400µl de Controle positivo NC (24 testes/kit)

  • DA0931: 1 x 900µl de solução de reação de PCR NC A, 1 x 200µl de solução de reação de PCR NC B, 1 x 400µl de Controle negativo NC, 1 x 400µl de Controle positivo NC (48 testes/kit)

  • DA0932: 2 x 900µl de solução de reação de PCR NC A, 2 x 200µl de solução de reação de PCR NC B, 2 x 400µl de Controle negativo NC, 2 x 400µl de Controle positivo NC (96 testes/kit)

  • DA0934: 4 x 4500µl de solução de reação de PCR NC A, 4 x 1000µl de solução de reação de PCR NC B, 1 x 1000µl de Controle negativo NC, 1 x 1000µl de Controle positivo NC (960 testes/kit)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102513148_IFU_SARS.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2180124405/12/2023, 12:09Exp. 1377611230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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