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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de detecção para 2019-nCoV (PCR-fluorescência)

80102513121
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de detecção para 2019-nCoV (PCR-fluorescência)

Número de registro

80102513121

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351275390202315

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/11/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(47)

  • 1 x 1000 µl de Controle negativo 2019-nCoV

  • 1 x 1000 µl de Controle positivo 2019-nCoV (480 testes/kit)

  • 1 x 102 &#956

  • 1 x 204 &#956

  • 1 x 450 &#956

  • 1 x 450 &#956

  • 1 x 450 &#956

  • 1 x 450 &#956

  • 1 x 450 &#956

  • 1 x 450 &#956

  • 1 x 450 &#956

  • 1 x 450 &#956

  • 2 x 1000 µl de Controle negativo 2019-nCoV

  • 2 x 1000 µl de Controle positivo 2019-nCoV (960 testes/kit)

  • 2 x 1020 µl de Solução de reação de PCR 2019-nCoV B

  • 2 x 204 &#956

  • 2 x 450 &#956

  • 2 x 450 &#956

  • 2 x 450 &#956

  • 2 x 450 &#956

  • 4 x 1020 µl de Solução de reação de PCR 2019-nCoV B

  • DA0990: 1 x 459 &#956

  • DA0991:1 x 918 &#956

  • DA0992: 2 x 918 &#956

  • DA0993: 1 x 24 Tubos de reação de PCR 2019-nCoV

  • DA0994: 1 x 48 Tubos de reação de PCR 2019-nCoV

  • DA0995: 1 x 96 Tubos de reação de PCR 2019-nCoV

  • DA0996: 2 x 4590 µl de Solução de PCR 2019-nCoV A

  • DA0997: 4 x 4590 µl de Solução de PCR 2019-nCoV A

  • l de Controle negativo 2019-nCoV

  • l de Controle negativo 2019-nCoV

  • l de Controle negativo 2019-nCoV

  • l de Controle negativo 2019-nCoV

  • l de Controle negativo 2019-nCoV

  • l de Controle negativo 2019-nCoV

  • l de Controle positivo 2019-nCoV (24 testes/kit)

  • l de Controle positivo 2019-nCoV (24 testes/kit)

  • l de Controle positivo 2019-nCoV (48 testes/kit)

  • l de Controle positivo 2019-nCoV (48 testes/kit)

  • l de Controle positivo 2019-nCoV (96 testes/kit)

  • l de Controle positivo 2019-nCoV (96 testes/kit)

  • l de Solução de PCR 2019-nCoV A

  • l de Solução de PCR 2019-nCoV A

  • l de Solução de reação de PCR 2019-nCoV A

  • l de Solução de reação de PCR 2019-nCoV B

  • l de Solução de reação de PCR 2019-nCoV B

  • l de Solução de reação de PCR 2019-nCoV B

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102513121_IFU_nCoV.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2158680013/11/2023, 18:36Exp. 1253467234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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