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Dispositivos MédicosAtivo

Kit de diagnóstico para quantificação de DNA do vírus da hepatite B (Sonda fluorescente de PCR)

80102513323
Informações Gerais

Nome do produto

Kit de diagnóstico para quantificação de DNA do vírus da hepatite B (Sonda fluorescente de PCR)

Número de registro

80102513323

Processo

25351628281202313

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/12/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • DA0041: 1 x 600 uL/tubo de Controle negativo, 1 x 600 uL/tubo de Controle positivo alto de HBV, 1 x 600 uL/tubo de Controle positivo limítrofe de HBV, 1 x 600 uL/tubo de Ref. quantitativa positiva para HBV1, 1 x 600 uL/tubo Ref. quantitativa positiva para HBV2, 1 x 600 uL/tubo de Ref. quantitativa positiva para HBV3, 1 x 600 uL/tubo Ref. quantitativa positiva para HBV 4, 1 x 250 uL/tubo de Solução de controle interno de HBV, 1 x 96 uL/tubo de Solução de reação HBV A, 1 x 144 uL/tubo de Solução de reação de HBV B, 1 x 720 uL/tubo de Solução de reação de HBV C (96 testes/kit)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102513323_IFU_Hepatite B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2704599402/12/2024, 19:20Exp. 1646062248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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