Kit de extração de ácido nucléico
Registro cancelado em 21/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit de extração de ácido nucléico
Número de registro
80102512683
Classe de risco
I
Processo
25351781483202112
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
1000021042: BOX 1: 1 x 20mL de Tampão MLB 2 X 12mL de Tampão MW1 1 x 12mL de Tampão MW2 1 x 10mL de Água sem RNase 1 x 1,5mL de Proteinase K 1x 1,5mL de Esferas Magnéticas M. BOX 2: 1 x 100uL de Tampão Aprimorador. (96 testes)
1000021043: BOX 1: 1 x 400mL de Tampão MLB 1 X 420mL de Tampão MW1 1 x 220mL de Tampão MW2 1 x180mL de Água sem RNase 1 x 28mL de Proteinase K 1 x 28mL de Esferas Magnéticas M. BOX 2: 1 x 2mL de Tampão Aprimorador. (1728 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23282806 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512683_IFU_T96, T1728_2024.04.01.pdf | 01/04/2024, 20:52 | 0404018246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2807185219Primária | 29/07/2021 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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