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Dispositivos MédicosAtivo

Kit De Extração De Ácidos Nucleicos

80102512938
Informações Gerais

Nome do produto

Kit De Extração De Ácidos Nucleicos

Número de registro

80102512938

Processo

25351628566202265

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(22)

  • 1 x 1 placa de eluição de 96 poços profundos

  • 1 x 1 placa de lavagem de esferas magnéticas de 96 poços profundos 1

  • 1 x 1 placa de lavagem de esferas magnéticas de 96 poços profundos 2

  • 1 x 1 placa de ligação de esferas magnéticas de 96 poços profundos

  • 1 x 11 ml proteínase K (480 testes/kit)

  • 1 x 20 ml de eluente

  • 1 x 260 ml de líquido de ligação de esferas magnéticas

  • 1 x 300 ml de solução de lavagem de esferas magnéticas

  • 1 x 300 ml de solução de lavagem de esferas magnéticas 2

  • 1 x 500µl de proteinase K (pré embalagem 20 testes/kit)

  • 1 x 60 ml de eluente

  • 1 x 60 ml de líquido de ligação de esferas magnéticas

  • 1 x 70 ml de solução de lavagem de esferas magnéticas 1

  • 1 x 70 ml de solução de lavagem de esferas magnéticas 2

  • 1 x 800µl de proteinase K (pré embalagem 32 testes/kit)

  • 2 1,1 ml de proteinase K (96 testes/kit)

  • 2 x 1,1 ml de proteinase K (pré embalagem 96 testeskit).

  • DA1000: 2 x 1,1 ml de esferas magnéticas

  • DA1001:2 x 1 placas pré embaladas de 96 poços

  • DA1002: 2 x 1 placas pré embaladas de 96 poços

  • DA1003:1 x 1 placa de esferas magnéticas de 96 poços profundos

  • DA1004:1 x 11 ml de esferas magnéticas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102512938_IFU_Ext ac nucleico.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1865681016/01/2023, 21:22Exp. 0047175231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

503653322916/01/2023

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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