Kit De Extração De Ácidos Nucleicos
Nome do produto
Kit De Extração De Ácidos Nucleicos
Número de registro
80102512938
Classe de risco
I
Processo
25351628566202265
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(22)
1 x 1 placa de eluição de 96 poços profundos
1 x 1 placa de lavagem de esferas magnéticas de 96 poços profundos 1
1 x 1 placa de lavagem de esferas magnéticas de 96 poços profundos 2
1 x 1 placa de ligação de esferas magnéticas de 96 poços profundos
1 x 11 ml proteínase K (480 testes/kit)
1 x 20 ml de eluente
1 x 260 ml de líquido de ligação de esferas magnéticas
1 x 300 ml de solução de lavagem de esferas magnéticas
1 x 300 ml de solução de lavagem de esferas magnéticas 2
1 x 500µl de proteinase K (pré embalagem 20 testes/kit)
1 x 60 ml de eluente
1 x 60 ml de líquido de ligação de esferas magnéticas
1 x 70 ml de solução de lavagem de esferas magnéticas 1
1 x 70 ml de solução de lavagem de esferas magnéticas 2
1 x 800µl de proteinase K (pré embalagem 32 testes/kit)
2 1,1 ml de proteinase K (96 testes/kit)
2 x 1,1 ml de proteinase K (pré embalagem 96 testeskit).
DA1000: 2 x 1,1 ml de esferas magnéticas
DA1001:2 x 1 placas pré embaladas de 96 poços
DA1002: 2 x 1 placas pré embaladas de 96 poços
DA1003:1 x 1 placa de esferas magnéticas de 96 poços profundos
DA1004:1 x 11 ml de esferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18656810 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512938_IFU_Ext ac nucleico.pdf | 16/01/2023, 21:22 | 0047175231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5036533229Primária | 16/01/2023 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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