Dispositivos MédicosAtivo
Kit de reagente ß-TALASSAEMIA & HbA1c (HPLC)
80102512871
Informações Gerais
Nome do produto
Kit de reagente ß-TALASSAEMIA & HbA1c (HPLC)
Número de registro
80102512871
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351250000202213
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
0320201205: 2 x 800 mL de Eluente A, 1 x 800 mL de Eluente B, 1 x 800 mL de Eluente C, 1 x 5000 mL de agente hemolítico L (200 testes/caixa)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34440313 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512871_IFU_Kit de reagente _-THALASSAEMIA _ HbA1c (HPLC)_04122025.pdf | 04/12/2025, 22:13 | 1567312250 |
80102512871_IFU_Kit de reagente _-THALASSAEMIA _ HbA1c (HPLC)_04122025.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3444031304/12/2025, 22:13Exp. 1567312250
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4493495225Primária | 01/09/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
449349522501/09/2022
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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