Dispositivos MédicosVencido
Kit de Teste de Anticorpos do COVID-19 IgM/IgG (Ouro Coloidal)
80102512557
Este registro está vencido e não é mais válido.
Informações Gerais
Nome do produto
Kit de Teste de Anticorpos do COVID-19 IgM/IgG (Ouro Coloidal)
Número de registro
80102512557
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351723348202071
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
1 teste/kit: 1 x 1 cartão de teste
1 x 0,3mL de solução tampão.
1 x 5 mL de solução tampão
25 testes/kit: 1 x 25 Cartão de teste
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12740648 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo IIIB - RO_80102512557.pdf | 13/08/2020, 20:41 | 2703338201 |
| T12740647 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU_80102512557.pdf | 13/08/2020, 20:41 | 2703338201 |
Anexo IIIB - RO_80102512557.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1274064813/08/2020, 20:41Exp. 2703338201
Anexo IIIB - IU_80102512557.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1274064713/08/2020, 20:41Exp. 2703338201
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2452276207Primária | 13/08/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
245227620713/08/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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