Kit de Teste SARS-CoV-2
Registro cancelado em 25/03/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Kit de Teste SARS-CoV-2
Número de registro
81464750082
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351907961202121
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
48 testes/kit
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20006654 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SARS-CoV-2 Test Kit-IFU.pdf | 05/06/2023, 20:37 | 0573725233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0392406233 | 07/08/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0387922237 | 05/06/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0256974214Primária | 08/03/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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