Kit de Tiroxina Total (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Nome do produto
Kit de Tiroxina Total (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
Número de registro
80102512779
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351010239202252
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
690044 - 1x2,0mL de Reagente MB, 1x3,5ml de Reagente RA, 1x3,8mL de Reagente RB, 1x1,0mL de Calibrador (Alto), 1x1,0mL de Calibrador (Baixo), 1x1,0mL de Material de controle (Alto), 1x1,0mL de Material de controle (Baixo) (50 testes)
690045 - 2x2,0mL de Reagente MB, 2x3,5mL de Reagente RA, 2x3,8mL de Reagente RB, 2x1,0mL de Calibrador (Alto), 2x1,0mL de Calibrador (Baixo), 2x1,0mL de Material de controle (Alto), 2x1,0mL de Material de controle (Baixo) (100 testes)
690046 - 1x4,0mL de Reagente MB, 1x7,0mL de Reagente RA, 1x7,5mL de Reagente RB, 1x1,0mL de Calibrador (Alto), 1x1,0mL de Calibrador (Baixo), 1x1,0mL de Material de controle (Alto), 1x1,0mL de Material de controle (Baixo) (100 testes)
690047 - 2x4,0mL de Reagente MB, 2x7,0mL de Reagente RA, 2x7,5mL de Reagente RB, 1x1,0mL de Calibrador (Alto), 1x1,0mL de Calibrador (Baixo), 1x1,0mL de Material de controle (Alto), 1x1,0ml de Material de controle (Baixo) (200 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24942192 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102512779.pdf | 23/07/2024, 20:08 | 1007138246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0091933221Primária | 20/01/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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